Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19379 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10743 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями I. Испаритель анестетиков Sigma Delta, варианты исполнения: 1. Испаритель Sigma Delta для Галотана (вид 282600). 2. Испаритель Sigma Delta для Энфлюрана (вид 299670). 3. Испаритель Sigma Delta для Изофлюрана (вид 215300). 4. Испаритель Sigma Delta для Севофлюрана (вид 168290). II. Принадлежности: 1. Съемные конусообразные соединители со страховочными зажимными скобами. 2. Адаптер для бутылей с Галотоном. 3. Адаптер для бутылей с Энфлюраном. 4. Адаптер для бутылей с Изофлюраном. 5. Адаптер для бутылей с Севофлюраном. 6. Сливной адаптер с ключом-фиксатором для бутылей с Севофлюраном. 7. Уплотнительное кольцо (2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЕС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мебельная, д. 12, к. 1, лит. А, пом. 46Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190031, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ефимова, д. 1/4, лит. А, пом. 40Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пенлон Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Penlon Limited, Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, OX14 3NB, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Penlon Limited, Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, OX14 3NB, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Penlon Limited, Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, OX14 3NB, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |