Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19380 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03197 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции «ШМЕЛЬ - 1000» по ТУ 9444-002-70281271-2008 I. «Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции «ШМЕЛЬ – 1000» по ТУ 9444-002-70281271-2008 в вариантах исполнения», в комплектности: 1. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции «ШМЕЛЬ-1000»: - шнур электропитания – 1 шт., - педаль управления - 1шт, - ручка для эпиляции – 1шт, - ручка для коагуляции – 1шт, - электрод шар 3мм, длина 35мм ø, хв. 1,2 мм – 1 шт, - электрод петля круглая ø, 3мм, длина 35мм ø, хв. 1,2 мм – 1шт, - электрод нож прямой 15мм, длина 35мм ø, хв. 1,2 мм – 1шт, - электрод игла ø, 0,25мм, длина 35мм ø, хв. 1,2 мм – 1шт, - нейтральный электрод – 1шт, - электрод для эпиляции вольфрамовый ø, 0,08 мм. – 1шт, - электрод для эпиляции вольфрамовый ø, 0,1 мм. – 1шт, - руководство по эксплуатации – 1шт. 2. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции «ШМЕЛЬ-1000»: - шнур электропитания – 1 шт., - педаль управления - 1шт, - ручка для эпиляции – 1шт, - электрод для эпиляции вольфрамовый ø, 0,08 мм. – 1шт, - электрод для эпиляции вольфрамовый ø, 0,1 мм. – 1шт, - руководство по эксплуатации – 1шт. 3. Аппарат электрохирургический для высокочастотной коагуляции «ШМЕЛЬ-1000»: - шнур электропитания – 1 шт., - педаль управления - 1шт, - ручка для коагуляции – 1шт, - электрод шар 3мм, длина 35мм ø, хв. 1,2 мм – 1 шт, - электрод петля круглая ø, 3мм, длина 35мм ø, хв. 1,2 мм – 1шт, - электрод нож прямой 15мм, длина 35мм ø, хв. 1,2 мм – 1шт, - электрод игла ø, 0,25мм, длина 35мм ø, хв. 1,2 мм – 1шт, - нейтральный электрод – 1шт, - руководство по эксплуатации – 1шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Протон М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125480, Россия, г. Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 16, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125480, Россия, г. Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 16, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Протон М |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125480, Россия, г. Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 16, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125480, Россия, г. Москва, ул. Героев Панфиловцев, д. 16, корп. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Протон М", Россия, 127299, Москва, ул. Космонавта Волкова, д. 10, стр. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |