Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19383 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6059 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты эндоурологические для нефростомии Amplatz 1. Расширители для нефростомии Amplatz, внешним диаметром: 8F (2,7 мм), 10F (3,4 мм), 12F (4,1 мм), 14F (4,7 мм), 16F (5,4 мм), 18F (6,1 мм), 20F (6,8 мм), 22F (7,4 мм), 24F (8,1 мм), 26F (8,7 мм), 28F (9,4 мм), 30F (10,1 мм), длиной 35 см. 2. Тубусы для нефростомии Amplatz, внутренним диаметром: 14F (4,7 мм), 16F (5,4 мм), 18F (6,1 мм), 20F (6,8 мм), 22F (7,4 мм), 24F (8,1 мм), 26F (8,7 мм), 28F (9,4 мм), 30F (10,1 мм), длиной 17 см, 20 см. 3. Расширитель/тубус 8/10 (8F (2,7 мм) - 10F (3,4 мм)) (четные размеры). 4. Тубус для нефростомии прозрачный Amplatz, внутренний диаметр 30F (10 мм), внешний диаметр 34F (11,5 мм), длина 17 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |