Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19386 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5797 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015 с принадлежностями I. Варианты исполнения: Нео Классика 3128, Нео Классика 312М, Нео Классика 312Р, Нео Классика 13С, Нео Классика 13СН, Нео Классика 13S, Нео Классика 13М, Нео Классика 13Р, Нео Классика 13SP, Нео Классика 675S, Нео Классика 675М, Нео Классика 675Р, Нео Классика 675SР, Нео Классика М18, Нео Классика М34, Нео Классика М04, Нео Классика 3М, Нео Классика А02, Нео Классика А05, Нео Классика S41, Нео Классика S41SР, Нео Классика CS, Нео Классика СР. II. Состав: 1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения аналоговый «Аурика» «Нео Классика» - 1 шт. 2. Картонная упаковка - 1 шт. 3. Футляр (для моделей Нео Классика 312S, Нео Классика 312М, Нео Классика 312Р, Нео Классика 13С, Нео Классика 13СН, Нео Классика 13S, Нео Классика 13М, Нео Классика 13Р, Нео Классика 13SР, Нео Классика 675S, Нео Классика 675М, Нео Классика 675Р, Нео Классика 675SР, Нео Классика М18, Нео Классика М34, Нео Классика М04, Нео Классика 3М, Нео Классика А02, Нео Классика А05, Нео Классика S41, Нео Классика S41SР) - 1 шт. 4. Футляр/зарядное устройство (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) - 1 шт. 5. Блок питания зарядного устройства (для моделей Нео Классика СS, Нео Классика СР) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Элемент питания: 1.1. Батарея размера 13 - упаковка из 6 шт. 1.2. Батарея размера 312 - упаковка из 6 шт. 1.3. Батарея размера 675 - упаковка из 6 шт. 2. Детский рожок. 3. Звукопроводящая трубка OpenFit. 3.1. Левая трубочка, размер 1. 3.2. Левая трубочка, размер 2. 3.3. Левая трубочка, размер 3. 3.4. Левая трубочка, размер 4. 3.5. Левая трубочка, размер 5. 3.6. Правая трубочка размер 1. 3.7. Правая трубочка размер 2. 3.8. Правая трубочка размер 3. 3.9. Правая трубочка размер 4. 3.10. Правая трубочка размер 5. 4. Ушной вкладыш. 4.1. Ушной вкладыш размер 1. 4.2. Ушной вкладыш размер 2. 4.3. Ушной вкладыш размер 3. 4.4. Ушной вкладыш размер 4. 4.5. Ушной вкладыш размер 5. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аурика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 300026, Россия, г. Тула, а/я 1846 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 300026, Россия, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Аурика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 300026, Россия, г. Тула, а/я 1846 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 300026, Россия, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.14.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО «Аурика», Россия, 300026, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |