Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19387 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5674 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Датчик интраоральный дентальный цифровой CLEARAY, модели: CR100, СR200 1. Датчик CR100 в составе: 1.1. Датчик CR100, варианты исполнения: - CR110AZFA00 1-го размера с 3-метровым кабелем, - CR120AZFA00 2-го размера с 3-метровым кабелем. 1.2. Программное обеспечение CR100 LAB для датчика CR100 на электронном носителе. 2. Датчик CR200 в составе: 2.1. Датчик CR200, варианты исполнения: - CR210AZCA00 1-го размера с 3-метровым кабелем, - CR210AZCB00 1-го размера с 2-метровым кабелем, - CR220AZCA00 2-го размера с 3-метровым кабелем, - CR220AZCB00 2-го размера с 2-метровым кабелем. 2.2. Программное обеспечение CR200 LAB для датчика CR200 на электронном носителе. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Витекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИТуВи Семикондакторс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, E2V SEMICONDUCTORS, Avenue de Rochepleine 38120, Saint-Egreve, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, E2V SEMICONDUCTORS, Avenue de Rochepleine 38120, Saint-Egreve, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | E2V SEMICONDUCTORS, Avenue de Rochepleine 38120, Saint-Egreve, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |