Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19399 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6299 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Камера барооксигенационная передвижная БАРООКС 1.0 по ТУ 9444-001-07503359-2016 в составе: 1. Барокамера - 1 шт. 2. Кресло - 1 шт. 3. Дыхательный контур, производства "Медсиликон", Россия, РУ ФСР 2010/07116 - 1 шт. 4. Маска дыхательная, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ ФСЗ 2011/11170 - 1 шт. 5. Прибор контроля микроклимата, производства ЗАО "ИНСОВТ", Россия - 1 шт. 6. Пульт управления барокамерой - 1 шт. 7. Переговорное устройство DIGITAL DUPLEX DD-205, производства ООО ПКФ "КОМКОМ - системы безопасности", Россия - 1 шт. 8. ЗИП. 8.1. Набор монтажного инструмента: - ключ шестигранный (инбусовый) № 8 - 1 шт., - отвертка крестовая - 1 шт., - ключ торцевой № 10 - 1 шт., - ключ торцевой № 13 - 1 шт., - ключ торцевой № 17 - 1 шт., - ключ рожковый № 19 - 1 шт., - ключ рожковый № 22 - 1 шт., - ключ рожковый № 24 - 1 шт. 8.2. Уплотнитель иллюминатора - 2 шт. 8.3. Уплотнитель двери - 2 шт. 8.4. Смазка ВНИИНП-282 по ТУ-38.1011261-89, тюбик - 1 шт. 9. Ведомость ЗИПа барокамеры - 1 шт. 10. Ведомость снабжения барокамеры - 1 шт. 11. Формуляр - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нижегородский областной БАРОЦЕНТР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603024, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Свободы, д. 57, оф. 108 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603024, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Белинского, д. 83, оф. 119 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Нижегородский областной БАРОЦЕНТР |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603024, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Свободы, д. 57, оф. 108 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603024, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Белинского, д. 83, оф. 119 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.112 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261800 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Нижегородский областной БАРОЦЕНТР", Россия, 603003, г. Нижний Новгород, ул. Свободы, д. 57 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |