Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19399
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6299
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКамера барооксигенационная передвижная БАРООКС 1.0 по ТУ 9444-001-07503359-2016
в составе: 1. Барокамера - 1 шт. 2. Кресло - 1 шт. 3. Дыхательный контур, производства "Медсиликон", Россия, РУ ФСР 2010/07116 - 1 шт. 4. Маска дыхательная, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ ФСЗ 2011/11170 - 1 шт. 5. Прибор контроля микроклимата, производства ЗАО "ИНСОВТ", Россия - 1 шт. 6. Пульт управления барокамерой - 1 шт. 7. Переговорное устройство DIGITAL DUPLEX DD-205, производства ООО ПКФ "КОМКОМ - системы безопасности", Россия - 1 шт. 8. ЗИП. 8.1. Набор монтажного инструмента: - ключ шестигранный (инбусовый) № 8 - 1 шт., - отвертка крестовая - 1 шт., - ключ торцевой № 10 - 1 шт., - ключ торцевой № 13 - 1 шт., - ключ торцевой № 17 - 1 шт., - ключ рожковый № 19 - 1 шт., - ключ рожковый № 22 - 1 шт., - ключ рожковый № 24 - 1 шт. 8.2. Уплотнитель иллюминатора - 2 шт. 8.3. Уплотнитель двери - 2 шт. 8.4. Смазка ВНИИНП-282 по ТУ-38.1011261-89, тюбик - 1 шт. 9. Ведомость ЗИПа барокамеры - 1 шт. 10. Ведомость снабжения барокамеры - 1 шт. 11. Формуляр - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Нижегородский областной БАРОЦЕНТР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия603024, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Свободы, д. 57, оф. 108
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия603024, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Белинского, д. 83, оф. 119
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Нижегородский областной БАРОЦЕНТР
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия603024, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Свободы, д. 57, оф. 108
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия603024, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Белинского, д. 83, оф. 119
ОКП/ОКПД232.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261800
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Нижегородский областной БАРОЦЕНТР", Россия, 603003, г. Нижний Новгород, ул. Свободы, д. 57
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях