Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 194 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1555 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ТОКСО-M-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к Toxoplasma gondii, набор диагностический по ТУ 9398-155-05941003-2012 в комплектации: 1. Набор реагентов в составе: - иммуносорбент, - К+ (контрольный положительный образец), - К- (контрольный отрицательный образец), - БР (блок-раствор), - ПР - промывочный раствор, - ТМБ-Субстратный раствор, - стоп-реагент, - планшет для предварительного разведения сывороток. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПО "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603014, Российская Федерация, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603014, Россия, Нижегородская область, Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПО "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603014, Российская Федерация, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603014, Россия, Нижегородская область, Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 255190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |