Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19405 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02903 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Импланты для спинальной хирургии 1. Coflex - спинальный имплант (вид 329370). 2. Coflex-F - спинальная система (вид 329370). 3. DCI - имплант шейного отдела (вид 119980). 4. DSS - стабилизационная система (вид 119740): 4.1. DSS - динамическая муфта (вид 334360). 4.2. DSS - жесткая муфта (вид 334360). 4.3. DSS - педикулярный винт в комплекте (вид 118860). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Малти-Системс Текнолоджи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Парадигм Спайн ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |