Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19411 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03148 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для чрескожной кифопластики BALEX Набор для чрескожной кифопластики BALEX (вид 245200). 1. Баллонный экспандер. 2. Баллонный катетер (вид 247240). 3. Спица. 4. Экспандер. 5. Канюля. 6. Спейсер. 7. Игла. 8. Толкатель. 9. Проводник. 10. Заглушка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Малти-Системс Текнолоджи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тэ Йеон Медикал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Тае Yeon Medical Со., Ltd., 132-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Тае Yeon Medical Со., Ltd., 132-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Тае Yeon Medical Со., Ltd., 132-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |