Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19412 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02902 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты и приспособления для установки имплантов 1. Coflex -F тестовый компонент (вид 122170). 2. DCI тестовый компонент (вид 122170). 3. Вкладыш. 4. Зонд (вид 245560). 5. Определитель муфты (вид 246210). 6. Инструмент для введения (вид 245410). 7. Инструмент для очистки (вид 105160). 8. Инструмент для установки винтов (вид 245410). 9. Инструмент для удаления удлинительного стержня (вид 246030). 10. Ключ для окончательной затяжки (вид 245750). 11. Колпачок для молотка защитный. 12. Метчик (вид 108140). 13. Молоток (вид 181390). 14. Отвертка (вид 182770). 15. Открыватель фиксирующей рукоятки (вид 246030). 16. Переходник определителя муфты верхний (вид 245410). 17. Переходник определителя муфты нижний (вид 245410). 18. Развертка (вид 262780). 19. Разгибающие щипцы (вид 245760). 20. Регулятор длины (вид 245640). 21. Универсальная рукоятка канюлированная (вид 182880). 22. Сгибающие щипцы (вид 245760). 23. Спица (вид 245770). 24. Стерилизационный контейнер (вид 185890). 25. Тестовая муфта (вид 122170). 26. Тестовая рукоятка (вид 182880). 27. Тестовый компонент (вид 122170). 28. Т-образная рукоятка канюлированная (вид 182880). 29. Торцевой ключ (вид 245750). 30. Троакар (вид 246200). 31. Удлинительный стержень (вид 245330). 32. Установочный инструмент (вид 245410). 33. Фиксатор переходника измерителя (вид 245640). 34. Фиксирующая рукоятка (вид 182880). 35. Фиксирующая рукоятка открытая (вид 182880). 36. Шило (вид 132260). 37. Щипцы для проделывания отверстий (вид 103330). 38. Щуп изогнутый (вид 245560). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Малти-Системс Текнолоджи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Парадигм Спайн ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |