Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19414 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01775 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские для операций на костях, с принадлежностями - остеотом по Gillies (вид 245790), - остеотом по Partsch (вид 245790), - остеотом по Lambotte, "мини" (вид 245790), - остеотом прямой (вид 245790), - остеотом изогнутый (вид 245790), - остеотом по Stille, прямой (вид 245790), - остеотом по Lexer (вид 245790), - остеотом по Benini угловой (вид 245790), - остеотом изогнутый вверх (вид 245790), - остеотом по Cottle с насечками (вид 245790), - лезвие для остеотома (вид 246180), - зубило по Partsch (вид 245790), - зубило по Kraemer (вид 245790), - зубило по Streli (вид 245790), - зубило по Adson (вид 245790), - зубило по Stille (вид 245790), - зубило по Lucas (вид 245790), - зубило плоское (вид 245790), - ручка зубила для съемных лезвий (вид 154050), - зубило овальное вогнутое по Partsch (вид 245790), - зубило по Alexander (вид 245790), - зубило по Streli (вид 245790), - зубило по Stille (вид 245790), - зубило по Walter (вид 245790), - зубило по Lexer, "мини" (вид 245790), - зубило по Lexer (вид 245790), - зубило прямое (вид 245790), - зубило изогнутое (вид 245790), - зубило по Schlegel (вид 245790), - зубило по Zielke (вид 245790), - зубило изогнутое, S-образное (вид 245790), - зубило с овально-изогнутым лезвием (вид 245790), - зубило овальное (вид 245790), - зубило по Stagnara (вид 245790), - зубило по Benini (вид 245790), - зубило по Cottle с насечками (вид 245790), - зубило по Freer (вид 245790), - подбойка по Haase (вид 246010), - молоток по Streli (вид 181390), - молоток по Cottle (вид 181390), - молоток по Heath (вид 181390), - молоток по Fickling (вид 181390), - молоток с заполнителем (вид 181390), - молоток по Lucae (вид 181390), - молоток по Ulrich (вид 181390), - молоток по Hajek (вид 181390), - молоток по Bergmann (вид 181390), - молоток Mallet (вид 181390), - молоток по Ombredanne (вид 181390), - молоток по Mead (вид 181390), - молоток по Wagner (вид 181390), - молоток по Steinbach (вид 181390), - молоток Mallet с гладким ламинирующим покрытием (вид 181390), - молоток по Ulrich (вид 181390), - воронка для кости (вид 104430), - пластины фиксирующие (вид 246140), - подбойка по Passow (вид 246010), - подбойка для дробления костей (вид 246010), - подбойка по Caspar для костных спиц (вид 246010), - подбойка (вид 246010), - подбойка по Zielke (вид 246010), - подбойка цилиндрическая для кости (вид 246010), - зажим хирургический вправляющий для малых костных фрагментов, угловой (вид 245760), - зажим хирургический вправляющий по Streli: изогнутый вверх, угловой (вид 245760), - зажим хирургический фаланговый прямой (вид 245760), - зажим хирургический вправляющий по Wannske, изогнутые вверх бранши (вид 245760), - зажим хирургический фаланговый по Hiptmair с кремальерой (вид 245760), - зажим хирургический вправляющий с кремальерой, винтовым или плавающим замком, прямой, изогнутый вверх (вид 245760), - зажим хирургический костный по Verbrugge, изогнутый вправо (вид 104620), - зажим хирургический костный по Kirschner, регулируемые широкие бранши (вид 104620), - зажим хирургический костный по Mendler, нерегулируемые широкие бранши (вид 104620), - зажим хирургический костный по Ulrich прямой, изогнутый, регулируемые по длине бранши, одинарная нижняя бранша, двойная нижняя бранша, не регулируемые одинарные бранши, винтовой фиксатор (вид 104620), - зажим хирургический костный фиксируюший, самоцентрирующийся, с винтовым фиксатором, изогнутый (вид 104620), - зажим хирургический для фиксации коленной чашечки: вильчатый, зубчатый (вид 104620), - зажим хирургический изолирующий, прямой, изогнутый вверх (вид 104620), - зажим хирургический изолирующий изогнутый по van Buren (вид 104620), - зажим хирургический костный фиксирующий, зубчатый (вид 104620), - зажим хирургический костный фиксирующий по Langenbeck, зубчатый (вид 104620), - зажим хирургический костный фиксирующий прямой по Fergusson, зубчатый (вид 104620), - зажим хирургический костный фиксирующий изогнутый по Semb, с пружинным зубчатым замком или без замка (вид 104620), - зажим хирургический костный фиксирующий прямой по Farabeuf (вид 104620), - зажим хирургический костный фиксирующий по Farabeuf-Lambotte с пружинным зубчатым замком (вид 104620), - зажим хирургический костный фиксирующий по Lambotte с пружинным зубчатым замком, изогнутый (вид 104620), - зажим хирургический костный фиксирующий прямой по Kern-Lane зубчатый (вид 104620), - зажим хирургический костный фиксирующий прямой по Кеrn ("мини") с пружинным зубчатым замком (вид 104620), - зажим хирургический костный фиксирующий по Lane с пружинным зубчатым замком (вид 104620), - зажим хирургический костный режущий по Streli: вогнутый, выпуклый (вид 103330), - зажим хирургический костный режущий, изогнутые вверх бранши (вид 103330), - зажим хирургический костный режущий по Cleveland, изогнутый вверх бранши (вид 103330), - зажим хирургический костный режущий по Stamm (вид 103330), - зажим хирургический костный режущий по Kazanjian (вид 103330), - зажим хирургический костный режущий по Liston изогнутый, прямой (вид 103330), - зажим хирургический костный режущий рычажный по Воehler прямой, изогнутый (вид 103330), - зажим хирургический костный режущий рычажный по Streli, вогнутый (вид 103330), - зажим хирургический костный режущий рычажный по Violini-Ulrich, изогнутый вбок (вид 103330), - зажим хирургический костный режущий рычажный (вид 103330), - зажим хирургический костный режущий рычажный по МсIndoe (вид 103330), - зажим хирургический костный режущий рычажный по Ruskin-Liston: прямой, изогнутый (вид 103330), - зажим хирургический костный режущий рычажный по Liston-Stille (вид 103330), - зажим хирургический костный режущий рычажный по Liston-Key-Horsley (вид 103330), - зажим хирургический костный режущий рычажный по Tudor-Edwards (вид 103330), - зажим хирургический костный режущий рычажный по Lemmens (вид 103330), - зажим - турникет для аорты ленточный изогнутый, длина 275мм, 300мм (вид 230870), - кюретка для коленной чашечки по Muhr: S-образная, пластиковая рукоятка, одна острая кромка (вид 103200), - рашпиль для кости по Joseph мелкий, крупный, с перекрестной насечкой, скальпелеобразный (вид 107090), - рашпиль для кости по Lewis, мелкий, крупный, с прямой насечкой (вид 107090), - рашпиль для кости по Maltz прямой, изогнутый, 2 продольных желобка, с прямой насечкой (вид 107090), - рашпиль для кости по Aufricht, изогнутый: с прямой, обратной насечкой (вид 107090), - рашпиль для кости по Gallaher круглый, с кольцом на рукоятке (вид 107090), - напильник для кости двусторонний по Fomon: перекрёстная насечка, твердосплавный, зубчатый (вид 107090), - напильник для кости двусторонний, плоский, с односторонней перекрестной насечкой (вид 107090), - напильник для кости, полукруглый, ножевидный (вид 107090), - напильник для кости полукруглый, штыкообразный, с двухсторонней перекрестной насечкой (вид 107090), - напильник для кости по Eichler теркообразный, полукруглый, рельефная пластиковая ручка (вид 107090), - напильник для кости двусторонний по Putti со слегка изогнутым одним концом (вид 107090), - выкусыватель прямой (вид 245650), - выкусыватель обратный (вид 245650), - выкусыватель изогнутый вправо, влево (вид 245650), - подъемник костный для фаланг (вид 105160), - подъемник костный (вид 105160), - подъемник костный по Buck-Gramcko (вид 105160), - подъемник костный по Hohmann, "мини" (вид 105160), - подъемник костный по Taeger (вид 105160), - подъемник костный по Lane-Trethowan (вид 105160), - подъемник костный по Lane (вид 105160), - подъемник костный по Watson-Jones (вид 105160), - подъемник костный по Homann-Ulrich (вид 105160), - подъемник костный по Lange-Hohmann (вид 105160), - подъемник костный по Wagner (вид 105160), - подъемник костный по Hohmann (вид 105160), - подъемник костный по Hohmann-Aldinger (вид 105160), - подъемник костный по Verbrugge-Mueller (вид 105160), - подъемник костный с изогнутой остроконечной лопаткой (вид 105160), - подъемник костный по Matzen (вид 105160), - подъемник костный по Schumacher, модификация по Wagner (вид 105160), - подъемник костный по Bennett (вид 105160), - подъемник костный по Murphy-Lane с двумя рабочими кончиками (вид 105160), - зонд шариковый двухсторонний по Schramm, пластиковый (вид 245560), - зонд шариковый двухсторонний (вид 245560), - зонд шариковый (вид 245560), - зонд с шариковым наконечником (вид 245560), - зонд со сферической ручкой (вид 245560), - зонд Myrtle листовидный (вид 245560), - зонд шариковый, двусторонний (вид 245560), - зонд шариковый односторонний (вид 245560), - зонд со сферической рукояткой (вид 245560), - зонд листообразный (вид 245560), - зонд - иглодержатель для сиалографии (вид 301280), - зонд шариковый двусторонний, пластиковый, автоклавируемый (вид 245560), - зонд сиалографический (вид 301280), - зонд по Ulm градуированный (вид 245560), - проводник зонда по De Martel, длина 310мм (вид 245560), - режущий диск зубчатый, для пилы ø, 50мм, ø, 65мм (вид 103280), - рукоятка для крепления пилы (вид 121950), - разрушитель гипса изогнутый, длина 180мм, 240мм (вид 101730), - закручиватель проволоки с твердосплавными вставками Т.С., шаг насечки 0,5мм, длина 150мм (вид 108800), - стилет остроконечный, пирамидальный, троакарного типа, длина 250мм (вид 132260), - выталкиватель стилета по Streli, длина 235мм (вид 209740), - костный бур для трепанации: ø, 14мм, ø, 16мм, ø, 18мм, ø, 20мм, ø, 22мм, ø, 24мм, длина 275мм (вид 213730), - рукоятка для костного бура (вид 245480), - проводник: ножевой наконечник, прямой ланцет (вид 245560), - проводник: ножевой наконечник, изогнутый ланцет (вид 245560), - проводник: пирамидальный наконечник, копьеобразный ланцет (вид 245560). Принадлежности: - накладки пластиковые, - накладки металлические, - литая форма, - ключ для молотка, - воронка для кости, - шурупы фиксирующие, - ключ Allan для ручки зубила, - коробка для зубила по Zielke. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Малти-Системс Текнолоджи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ульрих ГмбХ энд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ulrich GmbH & Co. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ulrich GmbH & Co. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3820 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ulrich GmbH & Со. KG, Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |