Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1942 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06142 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей с принадлежностями I. Инструменты медицинские хирургические механизированные для обработки костей и тканей, варианты исполнения: 1. Рукоятка дрели/римера аккумуляторная. 2. Рукоятка осцилляторная аккумуляторная. 3. Рукоятка реципрокная аккумуляторная. 4. Рукоятка СмартДрайвер аккумуляторная. 5. Рукоятка СмартДрайвер с электроприводом. 6. Рукоятка стернальная аккумуляторная. 7. Рукоятка для липопластики с электроприводом. 8. Рукоятка соединительная с электроприводом. II. Принадлежности: 1. Насадка-дрель. 2. Насадка-ример. 3. Насадка-пила осцилляторная. 4. Насадка-пила реципрокная. 5. Насадка-пила сагиттальная. 6. Насадка-проводник пинов. 7. Насадка-проводник спиц. 8. Насадка-проводник спиц/пинов. 9. Аккумуляторная батарея. 10. Аккумуляторная батарея асептическая. 11. Блок питания100-240V. 12. Устройство зарядное для аккумуляторных батарей. 13. Кабель силовой. 14. Кабель электрический соединительный. 15. Консоль электрическая. 16. Контейнер для инструментов стерилизационный. 17. Контейнер стерилизационный. 18. Контроллер педальный. 19. Любрикант. 20. Отвертка. 21. Подставка стерилизационная. 22. Сетка стерилизационная. 23. Шнур электрический для аккумуляторного разъема. 24. Щетка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лелоз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125080, Россия, г. Москва, ул. Врубеля, д.8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125080, Россия, г. Москва, ул. Врубеля, д.8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МайкроЭйр Сарджикал Инсрюментс ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, ~, MicroAire Surgical Instruments LLC, 3590 Grand Forks Boulevard Chalottesvile, VA 22911 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, MicroAire Surgical Instruments LLC, 3590 Grand Forks Boulevard Chalottesvile, VA 22911 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3590 Grand Forks Boulevard Chalottesvile, VA 22911 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |