Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19455 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09153 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система стоматологическая реставрационная ARKON («АРКОН») 1. Композитный материал для восстановления зубов ARKON COMPOSITE, F2, FLOW-ART, FLOW-COLOR, FISSURE SEALANT, COLORANT. 2. Композитный материал для восстановления и реставрации зубов BOSTON. 3. Адгезивная система MASTERBOND. 4. Глазурь для композитов BOSTON GLAZE. 5. Стоматологический протравочный гель ETCHMASTER, 6. Гель для протравки фиссур SEALING ETCHMASTER 7. Цемент двойного отверждения CEMART. 8. Стекловолокно GLASS CHORDS. 9. Позиционные клипсы POSITION CLIPS. 10. Наконечники для: ETCHMASTER TIPS, SEALING ETCHMASTER TIPS, PAROSIN TIPS, FLOW-COLOR TIPS, CEMART TIPS, FISSURE SEALANT TIPS, COLORANT TIPS, FLOW-ART TIPS. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИОМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Гвардейская, 16б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Гвардейская, 16б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АРКОНА Лабораториум Фармакологии Стоматологичней Гжегож Кальбарчик |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk, Nasutó,w 99C, 21-025 Niemce, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk, Nasutó,w 99C, 21-025 Niemce, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk, Nasutó,w 99C, 21-025 Niemce, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |