Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19468 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11556 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями варианты исполнения: - Dual Wave. - Continuous Wave III. Принадлежности: 1. Устройства дистанционного управления 1-2 шт. 2. Подставка 1 шт. 3. Тележка 1 шт. 4. Педаль 1 шт. 5. Электрокабели 2 шт. 6. Адаптер 1 шт. 7. Трубки-шланги не более 500 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинские Инновационные решения |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 135 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Артрекс, Инкорпорейтид |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Arthrex, Incorporated, Naples, FI, 34108-1945, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Incorporated, Naples, FI, 34108-1945, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268060 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA. 2. Raumedic AG, Hermarnn-Staudinger-Strasse 2, 95233 Helmbrechts, Germany. 3. sfm medical devices GmbH, Brü,ckenstraβ,e 5, 63607 Wä,chtersbach, Germany. 4. SaFeMed spol s.r.o., Trabantska 292, 19015 Praha 9/Satalice, Czech Republic. 5. ITD GmbH, Sportplatzstraβ,e 3, 84381 Johanniskirchen, Germany. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |