Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19472 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12525 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система мониторирования артериального давления HealthSTATS, варианты исполнения: BPro® System, A-PULSE CASPro® Full System, A-PULSE CASPal, с принадлежностями варианты исполнения: BPro® System, A-PULSE CASPro® Full System, A-PULSE CASPal. Принадлежности: 1. Аппланационный регистратор артериального давления. 2. Программное обеспечение "BProSOft" на CD-носителе. 3. Программное обеспечение "A-PULSE CASP" на CD-носителе. 4. Программное обеспечение "CASPro® Record Viewer" на CD-носителе. 5. Монитор. 6. Модуль осциллометрической калибровки MC3100. 7. Манжета: малая, средняя, большая. 8. Элементы питания: CR2032 3V (1 шт.), AA 1,5V (4 шт.). 9. Ремень для крепления регистратора. 10. Металлический стилус. 11. USB-кабель для передачи данных. 12. Кабель питания. 13. Кабель для соединения монитора с термопринтером. 14. Термопринтер. 15. Инструкция по эксплуатации. 16. Фиксатор регистратора "BPro Square Lock". 17. Водонепроницаемый чехол "Wrist Splash Cover". 18. Резиновая прокладка регистратора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДиаПарк |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107519, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117545, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХеалсСТАТС Интернешнл Пте. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, Дальнее зарубежье, HealthSTATS International Pte. Ltd., 536199, 6 New Industrial Road #04-01/02, Hoe Huat Industrial Building, Singapore |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, Дальнее зарубежье, HealthSTATS International Pte. Ltd., 536199, 6 New Industrial Road #04-01/02, Hoe Huat Industrial Building, Singapore |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HealthSTATS International Pte. Ltd., 536199, 6 New Industrial Road #04-01/02, Hoe Huat Industrial Building, Singapore |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |