Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19474 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2617 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат внутридермальный Hyalax Сontur, в следующих исполнениях: Hyalax Contur Light, Hyalax Contur Base, Hyalax Contur Volume 1. Hyalax Contur LIGHT, в составе: - гель имплантируемый в шприце, 2 шприца по 0,8 мл, - игла стерильная 27G1/2, 4 шт., - отрывные ярлыки для контроля, 4 шт., - инструкция по применению. 2. Hyalax Contur Base, в составе: - гель имплантируемый в шприце, 2 шприца по 0,8 мл, - игла стерильная 27G1/2, 4 шт., - отрывные ярлыки для контроля, 4 шт., - инструкция по применению. 3. Hyalax Contur Volume, в составе: - гель имплантируемый в шприце, 2 шприца по 0,8 мл, - игла стерильная 27G1/2, 4 шт., - отрывные ярлыки для контроля, 4 шт., - инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СИЭСТИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109544, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 6, стр. 84, пом. 19, ком. 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109544, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 6, стр. 84, пом. 19, ком. 34 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Панаксия Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , Panaxia Ltd., Bat Sheva St., 1, Lod, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Panaxia Ltd., Bat Sheva St., 1, Lod, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Panaxia LTD, Bat Sheva St., 1, Lod, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |