Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19491 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05484 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пластмасса для несъемного протезирования Синма-М+V в комплекте 1. Дентин цвет А2. 2. Дентин цвет А3. 3. Дентин цвет А3,5. 4. Дентин цвет В2. 5. Дентин цвет В3. 6. Дентин цвет С2. 7. Дентин цвет С3. 8. Дентин цвет D2. 9. Дентин цвет D3. 10. Эмаль цвет A2. 11. Эмаль цвет A3. 12. Эмаль цвет A3,5. 13. Эмаль цвет B2. 14. Эмаль цвет B3. 15. Эмаль цвет C2. 16. Эмаль цвет C3. 17. Эмаль цвет D2. 18. Эмаль цвет D3. 19. Режущий край цвет A. 20. Режущий край цвет B. 21. Режущий край цвет C. 22. Режущий край цвет D. 23. Концентрат красителя цвет желтый. 24. Концентрат красителя цвет оранжевый. 25. Концентрат красителя цвет коричневый. 26. Концентрат красителя цвет серый. 27. Жидкость (№1 или №2). 28. Инструкция по применения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Энигма |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125414, Россия, г. Москва, ул. Фестивальная, д. 28, кв. 84 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125414, Россия, г. Москва, ул. Фестивальная, д. 28, кв. 84 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "СТОМА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 61105, Украина, , г. Харьков, ул. Ньютона, д. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 61105, Украина, Ближнее зарубежье, г. Харьков, ул. Ньютона, д. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9112 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 299930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "СТОМА", Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, д. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |