Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19513 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06703 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDICAL Варианты исполнения: 1. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом Vogt Medical - объемом 100 мл, со скоростью потока (мл/час): 0,2, 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0 и с болюсом (мл/мин), 0,2/15, 0,5/8, 0,5/15, 0,5/30, 1,0/15, 2,0/15. - объемом 275 мл, со скоростью потока (мл/час): 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 9,0, 10,0, 12,0, 13,0, и с болюсом (мл/мин): 0,5/15, 0,5/30, 1,0/15, 2,0/15, 3,0/30. 2. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная без болюса Vogt Medical: - объемом 100 мл, со скоростью потока (мл/час): 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 9,0, 10,0. - объемом 275 мл, со скоростью потока (мл/час): 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 9,0, 10,0, 13,0, 16,0. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фогт Медикаль |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д.2, этаж 7, помещение VII, комната 26 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д.2, этаж 7, помещение VII, комната 26 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фогт Медикаль Фертриб ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rü,ppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rü,ppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 273650 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Vogt Medical Vertrieb GmbH Ruppurrer Str.lA,Haus B,76137Karlsruhe, Germany. 2. Royal Fornia Medical Equipment Co., Ltd., Fornia Tech Park, No. 18, Kejiyi Road, Hi-tech innovation Coast, Tangjia Bay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, People`s Republic of China. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |