Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19514 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11918 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Клапаны программируемые CODMAN CERTAS Plus для лечения гидроцефалии с принадлежностями Варианты исполнения: Вариант исполнения 1: 1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт. 2. Адаптер заполнения - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Вариант исполнения 2: 1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт. 2. Катетер дистальный - 1 шт. 3. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт. 4. Адаптер прямого угла - 1 шт. 5. Адаптер заполнения - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Вариант исполнения 3: 1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт 2. Катетер дистальный встроенный BACTISEAL - 1 шт. 3. Катетер желудочковый BACTISEAL со стилетом - 1 шт. 4. Адаптер прямого угла - 1 шт. 5. Адаптер заполнения - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Вариант исполнения 4: 1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт. 2. Адаптер заполнения - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Вариант исполнения 5: 1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт. 2. Катетер дистальный встроенный - 1 шт. 3. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт 4. Адаптер прямого угла - 1 шт. 5. Адаптер заполнения - 1 шт 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Вариант исполнения 6: 1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт. 2. Катетер дистальный встроенный BACTISEAL - 1 шт. 3. Катетер желудочковый BACTISEAL со стилетом - 1 шт. 4. Адаптер прямого угла - 1 шт. 5. Адаптер заполнения - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт Вариант исполнения 7: 1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт. 2. Катетер дистальный встроенный - 1 шт. 3. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт. 4. Адаптер прямого угла - 1 шт. 5. Адаптер заполнения - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт Вариант исполнения 8: 1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт. 2. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт. 3. Катетер дистальный - 1 шт. 4. Адаптер заполнения - 1 шт. 5. Адаптер прямого угла - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: Программатор CODMAN CERTAS. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медос Интернешнл Сарл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, Le-Locle CH-2400, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, Le-Locle CH-2400, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 234920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medos SARL, Rue Girardet, 29, CH-2400, Le Lode, Switzerland. 2. AeroMed Inc., 2342 North Penn Road Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |