RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19515
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/2234
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями
варианты исполнения EPIQ 5 и EPIQ 7 в составе: Блок базовый с монитором и ножным переключателем, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. Принадлежности: 1. Аккумуляторы 25,2 В, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США (не более 2 шт.). 2. Датчик ультразвуковой 3D9-3v для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 3. Датчик ультразвуковой C10-3v для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 4. Датчик ультразвуковой C10- 4ec для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 5. Датчик ультразвуковой C5-1 для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 6. Датчик ультразвуковой C8-5 для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 7. Датчик ультразвуковой C9-2 для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 8. Датчик ультразвуковой D2cwc для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 9. Датчик ультразвуковой D2tcd для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 10. Датчик ультразвуковой D5cwc для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 11. Датчик ультразвуковой L12-3 для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 12. Датчик ультразвуковой L12-5 50 для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 13. Датчик ультразвуковой L15-7io для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 14. Датчик ультразвуковой L18-5 для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 15. Датчик ультразвуковой S12-4 для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 16. Датчик ультразвуковой S5-1 для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 17. Датчик ультразвуковой S7-3t для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 18. Датчик ультразвуковой S8-3 для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 19. Датчик ультразвуковой V6-2 для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 20. Датчик ультразвуковой VL13-5 для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 21. Датчик ультразвуковой X5-1 для EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 22. Датчик ультразвуковой X6-1 для EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 23. Датчик ультразвуковой X7-2 для EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 24. Датчик ультразвуковой X7-2t для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 25. Датчик ультразвуковой X8-2t для EPIQ 5 и EPIQ 7, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США. 26. Магистральный кабель ЭКГ с тремя отведениями для взрослых и детей (для отведений AAMI и IEC), код 453561490121/M1669A, производства компании CIVCO Medical Solutions, США, Канада, Германия. 27. Отведения ЭКГ для взрослых (AAMI), код 453561490131/M1671A, производства компании CIVCO Medical Solutions, США, Канада, Германия ? не более 2 шт. 28. Отведения ЭКГ для взрослых (IEC), код 453561490141/M1672A, производства компании CIVCO Medical Solutions, США, Канада, Германия ? не более 2 шт. 29. Отведения ЭКГ для детей (AAMI), код 453561490101/M1624A, производства компании CIVCO Medical Solutions, США, Канада, Германия ? не более 2 шт. 30. Отведения ЭКГ для детей (IEC), код 453561490121/M1669A, производства компании CIVCO Medical Solutions, США, Канада, Германия ? не более 2 шт. 31. Принтер черно-белый, UP-D898MD, производства компании Sony, Япония. 32. Принтер цветной, UP-D25MD, производства компании Sony, Япония. 33. Руководство пользователя на бумажных и/или электронных носителях. 34. Руководство сервисное на бумажных и/или электронных носителях. 35. Устройство видеозаписи, DVO-1000MD, производства компании Sony, Япония. 36. Устройство подключения к беспроводной сети, USB-N53, производства компании ASUS, Тайвань. 37. Программное обеспечение на съемных носителях. 38. Кабель сетевой.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФИЛИПС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФилипс Ультрасаунд, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021, USA
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPhilips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях