RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19546
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5839
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат направленной контактной диатермии BTL-6000 TR-Therapy с принадлежностями
варианты исполнения: 1. ВТL-6000 TR-Therapy Pro, в составе: 1.1. Блок управления ВТL-6000 TR-Therapy Pro. 1.2. Кабель питания, 2 м. 1.3. Запасной предохранитель T4AL / 250 В (2 шт.). 1.4. Руководство пользователя. 1.5. Стилус для сенсорного экрана. 1.6. Набор емкостных электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм. 1.7. Набор резистивных электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм. 1.8. Нейтральный электрод 160x240 мм. 1.9. Кабель пациента для нейтрального электрода, 2.2 м. 1.10. Кабель пациента для резистивных электродов, 2.2 м. 1.11. Кабель пациента для емкостных электродов, 2.2 м. 1.12. Набор держателей для кабелей пациента (винт - 4 шт., держатель - 2 шт., отвертка - 1 шт.). 1.13. Подставка для электродов. Принадлежности: 1.1. Резистивный аппликатор (не более 4 шт.). 1.2. Емкостный аппликатор (не более 4 шт.). 1.3. Самоклеящийся нейтральный электрод 132 см2 (не более 50 шт.). 1.4. Тележка для BTL-6000 TR-Therapy. 1.4. Чемодан для перевозки аппарата BTL-6000 TR-Therapy (400x460x210 мм). 1.6. Набор держателей для аппликаторов (винт - 4 шт., держатель - 2 шт., отвертка - 1 шт.). 1.7. Модуль модернизации BTL-6000 TR-Therapy Pro. 1.8. Внешний интерфейс для BTL-6000 TR-Therapy Pro. 1.9. Емкостной электрод, диаметр - 20 мм (не более 20 шт.). 1.10. Емкостной электрод, диаметр - 30 мм (не более 20 шт.). 1.11. Емкостной электрод, диаметр - 50 мм (не более 20 шт.). 1.12. Емкостной электрод, диаметр - 70 мм (не более 20 шт.). 1.13. Резистивный электрод, диаметр - 20 мм (не более 20 шт.). 1.14. Резистивный электрод, диаметр - 30 мм (не более 20 шт.). 1.15. Резистивный электрод, диаметр - 50 мм (не более 20 шт.). 1.16. Резистивный электрод, диаметр - 70 мм (не более 20 шт.). 1.17. Кабель пациента для статического применения, длина - 2.2 м (не более 4 шт.). 1.18. Аппликатор для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 4 шт.). 1.19. Набор электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 5 шт.). 1.20. Электрод диаметром 20 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.). 1.21. Электрод диаметром 30 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.). 1.22. Электрод диаметром 50 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.). 1.23. Электрод диаметром 70 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.). 1.24. Аппликатор для статического применения ВТL-6000 (не более 4 шт.). 1.25. Электрод для статического применения (не более 20 шт.). 2. BTL-6000 TR-Therapy Elite, в составе: 2.1. Блок управления BTL-6000 TR-Therapy Elite. 2.2. Кабель питания, 2 м. 2.3. Запасной предохранитель T4AL / 250 В (2 шт.). 2.4. Руководство пользователя. 2.5. Стилус для сенсорного экрана. 2.6. Набор емкостных электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм. 2.7. Набор резистивных электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм. 2.8. Нейтральный электрод 160x240 мм. 2.9. Кабель пациента для нейтрального электрода, 2.2 м. 2.10. Резистивный аппликатор. 2.11. Емкостный аппликатор. 2.12. Набор держателей для аппликаторов (винт - 4 шт., держатель - 2 шт., отвертка - 1 шт.). 2.13. Подставка для электродов. Принадлежности: 2.1. Кабель пациента для резистивных электродов, 2.2 м. 2.2. Кабель пациента для емкостных электродов, 2.2 м. 2.3. Самоклеящийся нейтральный электрод 132 см2. 2.4. Тележка для BTL-6000 TR-Therapy. 2.5. Чемодан для перевозки аппарата BTL-6000 TR-Therapy (400x460x210 мм). 2.6. Набор держателей для кабелей пациента (винт - 4 шт., держатель - 2 шт., отвертка - 2 шт.). 2.7. Модуль модернизации BTL-6000 TR-Therapy Elite. 2.8. Внешний интерфейс для BTL-6000 TR-Therapy Elite. 2.9. Емкостной электрод, диаметр - 20 мм (не более 20 шт.). 2.10. Емкостной электрод, диаметр - 30 мм (не более 20 шт.). 2.11. Емкостной электрод, диаметр - 50 мм (не более 20 шт.). 2.12. Емкостной электрод, диаметр - 70 мм (не более 20 шт.). 2.13. Резистивный электрод, диаметр - 20 мм (не более 20 шт.). 2.14. Резистивный электрод, диаметр - 30 мм (не более 20 шт.). 2.15. Резистивный электрод, диаметр - 50 мм (не более 20 шт.). 2.16. Резистивный электрод, диаметр - 70 мм (не более 20 шт.). 2.17. Кабель пациента для статического применения, 2.2 м (не более 4 шт.). 2.18. Аппликатор для динамического применения BTL-6000 TR-Therapy (не более 4 шт.). 2.19. Набор электродов диаметром 20, 30, 50 и 70 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 5 шт.). 2.20. Электрод диаметром 20 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.). 2.21. Электрод диаметром 30 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.). 2.22. Электрод диаметром 50 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.). 2.23. Электрод диаметром 70 мм для динамического применения ВТL-6000 TR-Therapy (не более 20 шт.). 2.24. Аппликатор для статического применения ВТL-6000 (не более 4 шт.). 2.25. Электрод для статического применения (не более 20 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БТЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93, 94
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93, 94
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБТЛ Индастриз Лимитед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП/ОКПД226.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации298970
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 6BU, United Kingdom
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях