Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19548 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2730 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установки для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-"МЕДЭЛ" по ТУ 9451-001-12197812-2002 варианты исполнения: а) У301-01-«МЕДЭЛ» - (с рабочим объемом 1 л) в составе: - генератор ультразвуковой, - излучатель ультразвуковой, - ёмкость-контейнер типа ЕДПО-1-01 (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05373), - «рабочая ёмкость» в составе: 1) корпус, 2) поддон, 3) отражатель (135x100x12,5 мм.), - отражатель (135x100x12,5 мм.), - крышка, - подставка. б) У303-01-«МЕДЭЛ» - (с рабочим объемом 3 л) в составе: - генератор ультразвуковой, - излучатель ультразвуковой, - ёмкость-контейнер типа ЕДПО-3-01 (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05373), - ёмкость в составе: 1) корпус, 2) поддон, 3) отражатель (200x155x12,5 мм.), - отражатель (200x155x12,5 мм.), - крышка, - подставка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Елатомский приборный завод |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Елатомский приборный завод |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ЕПЗ", Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |