Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19564 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1289 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями Принадлежности: 1. Фетальный монитор Avalon FM20- блок аппарата базовый. 2. Фетальный монитор Avalon FM30- блок аппарата базовый. 3. 128x171 мм цветной ЖК TFT дисплей. 4. Токо-датчик проводной (не более 2 шт). 5. Датчик Toco+ MP Avalon CL (не более 2 шт). 6. Ультразвуковой датчик проводной (не более 3 шт). 7. Ультразвуковой датчик Avalon CL (не более 3 шт). 8. Базовая станция Avalon CL. 9. Датчик ЭКГ/ВМД Avalon CL (не более 2 шт). 10. Измеритель SpO2 CL. 11. Измеритель нАД CL. 12. Крышки для разъемов бескабельных датчиков Smart Avalon CL (10 шт. в уп.) - не более 2 шт. 13. Модуль пациента для прямой ЭКГ плода, ЭКГ матери и внутриматочного давления (не более 2 шт). 14. Маркер событий (не более 2 шт). 15. Ремни многоразовые (не более 20 шт.). 16. Ремни многоразовые содержащие латекс (не более 20 шт.). 17. Кнопки для закрепления на ремне, для проводных датчиков (не более 20 шт.). 18. Зажимы для ремня для проводных датчиков Smart (не более 12 шт.). 19. Ультразвуковой гель во флаконах (не более 24 флаконов). 20. Ультразвуковой гель в контейнерах (не более 2 шт). 21. Многоразовый кабель-адаптер для прямой ЭКГ (не более 2 шт). 22. Вспомогательные электроды для прямой ЭКГ для кабеля-адаптера (не более 5 уп.). 23. Скальп- электроды плода для прямой ЭКГ (не более 5 уп.). 24. Катетеры для измерения внутриматочного давления (не более 5 уп.). 25. Кабель адаптер для катетера внутриматочного давления. 26. Кабели-адаптеры ЭКГ матери (не более 5 шт.). 27. ЭКГ электроды (не более 5 уп.). 28. Манжеты для неинвазивного измерения АД (не более 10 уп.). 29. Трубки для манжет для неинвазивного измерения АД (не более 10 уп.). 30. Датчики пульсоксиметрические (не более 10 уп.). 31. Кабели удлинительные пульсоксиметрических датчиков (не более 10 шт.). 32. Бумага для принтера (не более 5 компл.). 33. Настенный кронштейн для крепления со стенным каналом. 34. Тележка. 35. Стойка на колесах. 36. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые (не более 10 шт.). 37. Кабели интерфейсные (не более 10 шт.). 38. Регистратор-принтер. 39. Системный интерфейс LAN/RS-232. 40. Интерфейс PS/2. 41. Блок питания переменного тока. 42. Станция центрального наблюдения IntelliSpace Perinatal. 43. Дисплей. 44. Клавиатура, мышь. 45. Принтер. 46. Сетевой концентратор LAN. 47. Сетевой маршрутизатор LAN. 48. Сетевой концентратор RS232. 49. Источник бесперебойного питания. 50. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция. 51. Программное обеспечение медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Philips Medizin Systeme Bö,blingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Bö,blingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 334470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Philips Medizin Systeme Bö,blingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Bö,blingen, 71034, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |