Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19566 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00052 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов и расходных материалов для определения in vitro функциональности альбумина в сыворотке крови методом спинового зонда «MMS-kit-SA01» I. Комплект растворов MMS-kit-SA01-R1: 1. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с желтой этикеткой (S1), 3 шт. 2. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с синей этикеткой (S2), 3 шт. 3. Раствор спинового зонда (16-доксилстеариновая кислота в этаноле) в пробирке с красной этикеткой (S3), 3 шт. 4. Упаковка MMS-kit-SA01-R1. II. Комплект для проведения анализа MMS-kit-SA01-R2: 1. Микропланшет 96-луночный для инкубирования проб (К1), 3 шт. 2. Крышка для планшета (К2), 1 шт. 3. Капилляры стеклянные, длина 125мм,калиброванный объем 40мкл (К3) в упаковке, 250 шт. 4. Пробка резиновая для капилляров (К4), 3 шт. 5. Замазка для закупоривания капилляров (К5) на подложке, 1 шт. 6. Пленка лабораторная для закрытия лунок планшета при инкубации, размер 50 х 10 см (К6), 1 шт. 7. Упаковка MMS-kit-SA01-R2. III. Инструкция по применению. IV. Паспорт на набор реагентов. V. Упаковка MMS-kit-SA01. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭПР Технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, Москва, ул. Островная, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, Москва, ул. Островная, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МедИнновэйшен ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, MedInnovation GmbH, Nonnendammallee 42-43 D-13599, Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, MedInnovation GmbH, Nonnendammallee 42-43 D-13599, Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 219450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MedInnovation GmbH, Nonnendammallee 42-43 D-13599, Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |