Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19567 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09258 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза XJC 2000, PCS 2, в сборе 1. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора плазмы одинарный. 2. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора плазмы тройной. 3. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора плазмы счетверенный. 4. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, пластиковая бутыль для сбора плазмы, адаптер для вакуумных пробирок. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "АСТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп.13,эт. 6, пом. № 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп.13,эт. 6, пом. № 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сычуань Найгейл Биотекнолоджи Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, , Sichuan Nigale Biotechnology Со., Ltd, No 28, Kuixing Road, 641400, Jianyang, Peoples’ Republic of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Sichuan Nigale Biotechnology Со., Ltd, No 28, Kuixing Road, 641400, Jianyang, Peoples’ Republic of China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sichuan Nigale Biotechnology Со., Ltd, No 28, Kuixing Road, 641400, Jianyang, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |