Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19568 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09812 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами варианты исполнения: 1. Контейнеры полимерные пустые: одинарные (вид 144260), сдвоенные (вид 144270), строенные (вид 144320). 2. Контейнеры полимерные с антикоагулянтом CPD (ЦФД): одинарные (вид 144260), сдвоенные (вид 144270), строенные (вид 144320), счетверенные (вид 144300). 3. Контейнеры полимерные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1): одинарные (вид 144260), сдвоенные (вид 144270), строенные (вид 144320), счетверенные (вид 144300). 4. Контейнеры полимерные с антикоагулянтом CPD (ЦФД) и раствором SAGM (САГМ): строенные (вид 144320), счетверенные (вид 144300). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "АСТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп.13,эт. 6, пом. № 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп.13,эт. 6, пом. № 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шандонг Вейгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No 312, Shichang Road, Weihai City, 264209, Shandong Province, P. R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No 312, Shichang Road, Weihai City, 264209, Shandong Province, P. R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 18, Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone, 264210, Weihai City, Shandong Province, P. R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |