Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19571 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1715 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013 - «БАЛТНЕР-Ш15», - «БАЛТНЕР-Ш30», - «БАЛТНЕР-Ш50», - «БАЛТНЕР-Ш100», - «БАЛТНЕР-Ш150», - «БАЛТНЕР-Ш200». 1. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш15» - 1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-1) - 1 шт., - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт., - термопринтер «Меркурий-119» - 1 шт. 2. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш30» -1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-2) - 1 шт., - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт., - термопринтер «Меркурий-119» - 1 шт. 3. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш50» - 1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-3) - 1 шт., - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт., - термопринтер «Меркурий-119» - 1шт. 4. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш100» - 1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-3) - 2 шт., - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт., - термопринтер «Меркурий-119» - 2 шт. 5. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш150» - 1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-3) - 3 шт., - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт., - термопринтер «Меркурий-119» - 3 шт. 6. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш200» - 1 комплект, состоящий из: - автоклав (модуль 1-3) - 4 шт., - шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт., - термопринтер «Меркурий-119» - 4 шт. - пакеты полиэтиленовые черные для сбора измельчённых отходов - 300 шт. в каждый комплект. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", Россия, 195027, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А, пом. 1Н, 2Н, 3Н. 2. ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", Россия, 195027, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. О, пом. 1-Н, 2-Н, 3-Н. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |