RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19574
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5315
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрикроватные мониторы с принадлежностями
Варианты исполнения: DIXION iM8, DIXION iM8A. Принадлежности: 1. Накожный температурный датчик, 2. Ректальный температурный датчик, 3. Датчик SpO2 для взрослых, 4. Датчик SpO2 детский, 5. Датчик SpO2 неонатальный, 6. Кабель SpO2, 7. Трубка давления с коннектором, 8. Манжета давления для взрослых, 9. Большая манжета, 10. Набедренная манжета давления, 11. Детская манжета давления, 12. Неонатальная манжета давления, 13. Неонатальная одноразовая манжета, 14. Электроды ЭКГ, 15. Кабель ЭКГ на пять отведений, 16. Кабель ЭКГ на пять отведений с дефибрилляцией, 17. Модуль измерения инвазивного давления, 18. Модуль измерения концентрации СО2, 19. Программное обеспечение для соединения прикроватных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования, 20. Аккумулятор, 21. Термобумага, 22. Встроенный термопринтер, 23. Сетевой кабель, 24. Кабель заземления, 25. Подвесная полка для монитора, 26. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МТО "Стормовъ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭдан Инструментс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of China. 2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building Nanhai Rd., Nanshan (6th Industrial Road, Shekou), 518067 Shenzhen, People`s Republic of China. 3. Edan Instruments, Inc., 3/F B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District 518067 Shenzhen, People`s Republic of China. 4. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipment Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan 518067 Shenzhen, People`s Republic of China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях