RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19575
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5314
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектрокардиографы DIXION SE с принадлежностями
Варианты исполнения: DIXION SE-1 (вид 210160), DIXION SE-3 (вид 269170). Принадлежности: 1. Главный модуль, 2. Кабель пациента, 3. Грудные электроды, 4. Конечностные электроды, 5. Рулон термобумаги (50мм*30м), 6. Кабель питания, 7. Комплект предохранителей, 8. Литиевая батарея, 9. Ролик для бумаги, 10. Инструкция по эксплуатации, 11. Кабель передачи данных, 12. Кабель для электродов, 13. Электроды ЭКГ, 14. Детские грудные электроды, 15. Детские конечностные электроды, 16. Сумка, 17. Гель, 18. Сервисная инструкция.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МТО "Стормовъ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭдан Инструментс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД294 4110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of China. 2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building Nanhai Rd., Nanshan(6th Industrial Road, Shekou ), 518067 Shenzhen, People`s Republic of China. 3. Edan Instruments, Inc., 3/F B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District 518067 Shenzhen, People`s Republic of China. 4. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipment Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan 518067 Shenzhen, People`s Republic of China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях