Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19576 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09857 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Топограф корнеальный Сириус (Sirius) с принадлежностями в составе: 1. Кератоскоп. 2. Пылезащитный чехол. 3. Шнур электропитания. 4. Инструкция пользователя. Принадлежности. 1. Блок питания. 2. Бумажные полоски для подставки для подбородка - не более 500 шт. 3. Джойстик с кнопкой. 4. Зубчатое колесо оси основания кератоскопа - не более 50 шт. 5. Зубчатые направляющие кератоскопа - не более 50 шт. 6. Изолирующий трансформатор. 7. Кабель Fire Wire - не более 50 шт. 8. Кабель питания - не более 4 шт. 9. Кожухи зубчатых направляющих - не более 50 шт. 10. Корпус кератоскопа. 11. Оптическая головка. 12. Крепёжные элементы (болты, винты, шайбы, гайки, дюпеля) - не более 150 шт. 13. Лампа подсветки - не более 150 шт. 14. Манипулятор "мышь". 15. Монитор. 16. Набор ключей для монтажа - не более 150 шт. 17. Набор полусфер для теста - не более 150 шт. 18. Опора для подбородка. 19. Основание кератоскопа. 20. Основание опоры для подбородка. 21. Основание телескопической колонки. 22. Ось основания кератоскопа. 23. Персональный компьютер. 24. Пластиковая панель основания - не более 50 шт. 25. Пластина скольжения - не более 50 шт. 26. Предохранитель плавкий - не более 50 шт. 27. Программное обеспечение - не более 5 шт. 28. Пульт управления подъема/опускания стола. 29. Рукоятки опоры для подбородка. 30. Электрический стол. 31. Столешница. 32. Телескопическая колонна с электроприводом регулировки высоты SCHUMO AG. 33. Электронная плата управления основная. 34. Электронная плата управления вспомогательная. 35. Электронная плата питания. 36. Цифровая камера. 37. Фиксаторы бумажных салфеток - не более 50. 38. Источник бесперебойного питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рашен Медикал Трейдинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, кор. 4, комн. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, кор. 4, комн. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | К.С.О. С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, С.S.O. S.r.l., Via Degli Stagnacci 12/E - 50018 Scandicci Badia a Settimo (FI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, С.S.O. S.r.l., Via Degli Stagnacci 12/E - 50018 Scandicci Badia a Settimo (FI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 150760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | С.S.O. S.r.l., Via Degli Stagnacci 12/E - 50018 Scandicci Badia a Settimo (FI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |