Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19578 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6647 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки хирургические стерильные одноразовые "BENOVY" I. Варианты исполнения: 1. Перчатки хирургические стерильные одноразовые "ВЕNOVY" из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком/манжета без валика), цвет: натуральный (вид 122640). 2. Перчатки хирургические стерильные одноразовые "ВЕNOVY" из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный (вид 122630). 3. Перчатки хирургические стерильные одноразовые "ВЕNOVY" из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием с индикацией прокола (манжета с валиком), цвет: натуральный, зеленый (вид 122630). 4. Перчатки хирургические стерильные одноразовые "ВЕNOVY" из натурального латекса анатомической формы с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двойной хлоринацией (удлиненная манжета с валиком), цвет: натуральный (вид 122630). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "БИНОВИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194292, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, литера Ж, пом. 205 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194292, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, литера Ж, пом. 205 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Топ Глав Сдн. Бхд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D. E., Malaysia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D. E., Malaysia |
| ОКП/ОКПД2 | 22.19.60.113 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D. E., Malaysia. 2. TG Medical Sdn. Bhd., Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D. E., Malaysia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |