Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19583 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5799 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тренажер реабилитационный для восстановления навыков вертикального стояния и балансирования Thera-trainer Balo в различных вариантах исполнения, c принадлежностями I. Тренажер реабилитационный для восстановления навыков вертикального стояния и балансирования Thera-trainer Balo Full, в составе: 1. Тренажер реабилитационный для восстановления навыков вертикального стояния и балансирования Thera-trainer Balo Full. 2. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Платформа для ног удлиненная. 2. Платформа для ног дополнительная. 3. Подушка для рук - не более 2 шт. 4. Ремень для подъема пациента, размер S - не более 2 шт. 5. Ремень для подъема пациента, размер M - не более 2 шт. 6. Ремень для подъема пациента, размер L - не более 2 шт. 7. Фиксатор ступни - не более 4 шт. 8. Фиксатор пятки - не более 4 шт. 9. Подушка для таза дополнительная. 10. Упор-фиксатор спины. 11. Панель управления. 12. Стойка панели управления. II. Тренажер реабилитационный для восстановления навыков вертикального стояния и балансирования Thera-trainer Balo Simple, в составе: 1. Тренажер реабилитационный для восстановления навыков вертикального стояния и балансирования Thera-trainer Balo Simple. 2. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Платформа для ног удлиненная. 2. Платформа для ног дополнительная. 3. Фиксатор ступни - не более 4 шт. 4. Фиксатор пятки - не более 4 шт. 5. Упор для колен - не более 4 шт. 6. Упор-фиксатор таза. 7. Подушка для таза дополнительная. 8. Упор-фиксатор спины. 9. Устройство подъема пациента электрическое. 10. Ремень для подъема пациента, размер S - не более 2 шт. 11. Ремень для подъема пациента, размер M - не более 2 шт. 12. Ремень для подъема пациента, размер L - не более 2 шт. 13. Панель управления. 14. Стойка панели управления. III. Тренажер реабилитационный для восстановления навыков вертикального стояния и балансирования Thera-trainer Balo Pediatric, в составе: 1. Тренажер реабилитационный для восстановления навыков вертикального стояния и балансирования Thera-trainer Balo Pediatric. 2. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Платформа для ног удлиненная. 2. Платформа для ног дополнительная. 3. Фиксатор ступни - не более 4 шт. 4. Фиксатор пятки - не более 4 шт. 5. Упор для колен - не более 4 шт. 6. Упор-фиксатор таза. 7. Подушка для таза дополнительная. 8. Упор-фиксатор спины. 9. Устройство подъема пациента электрическое. 10. Ремень для подъема пациента, размер S - не более 2 шт. 11. Ремень для подъема пациента, размер M - не более 2 шт. 12. Ремень для подъема пациента, размер L - не более 2 шт. 13. Панель управления. 14. Стойка панели управления. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БЕКА РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6а, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | медика Медицинтехник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, medica Medizintechnik GmbH, Blumenweg 8, 88454 Hochdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, medica Medizintechnik GmbH, Blumenweg 8, 88454 Hochdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | medica Medizintechnik GmbH, Blumenweg 8, 88454, Hochdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |