Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19586 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5699 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты сетчатые полимерные для восстановительной хирургии в следующих вариантах исполнения: 1. Сетка полимерная хирургическая TiMESH для паховых, инцизионных, пупочных и парастомальных грыж пищеводного отверстия диафрагмы (вид 317100): - плотностью 16 г/м², - 10 х 15 см и 15 х 15 см, - плотностью 35 г/м², - 10 х 15 см, 15 х 15 см, 20 х 15 см, 30 х 30 см, - плотностью 65 г/м², - 10 х 15 см, 15 х 15 см, 20 х 15 см, 30 х 30 см. 2. Сетки полимерные хирургические TiLOOP: 2.1. TiLOOP Tape для лечения недержания мочи у женщин (вид 273970): плотностью 35 г/м - 1,5 х 50 см. 2.2. TiLOOP Total 4 для лечения передней и задней стенок таза (вид 327050): плотностью 35 г/м. 2.3. TiLOOP Total 6 для лечения дефектов передней и задней стенок таза (вид 327050): плотностью 35 г/м², - малая и средняя. 2.4. TiLOOP Twо для лечения дефектов задней стенки влагалища (вид 327050): плотностью 16 г/м², - малая, 35 г/м², - малая и средняя. 2.5. TiLOOP Mesh для восстановления дна таза (вид 327050): размер 10 х 15 см, плотностью 35 г/м²,. 2.6. TiLOOP Brа для реконструкции молочной железы (груди) (вид 343010): - плотностью 16 г/м², - 19,5 х 12 см, 21,5 х 14 см, 23,5 х 16 см, - плотностью 35 г/м², - 19,5 х 12 см, 21,5 х 14 см, 23,5 х 16 см. 3. Сетки полимерные хирургические TiLENE: 3.1. TiLENE Plug для операций паховых и пупочных грыж (вид 317100): плотностью 35 г/м², + 65 г/м², - Ø, 5 см, 7 см, 9 см. 3.2. TiLENE Plug Set для операций паховых грыж (вид 317100): - плотностью 35 г/м², - Ø, 5 см, 7 см, 9 см, - плотностью 65 г/м², - Ø, 5 см, 7 см, 9 см. 3.3. TiLENE Strip для операций инцизионных грыж, ректопексии и восстановления мягких тканей (вид 317100): - плотностью 35 г/м², - 4 х 40 см, 6 х 40 см, 8 х 40 см, 10 х 40 см, - плотностью 65 г/м², - 4 х 40 см, 6 х 40 см, 8 х 40 см, 10 х 40 см. 3.4. TiLENE Guard для восстановления после парастомальной грыжи (вид 317100): - плотностью 35 г/м², - 14 х 14 см, - плотностью 65 г/м², - 20 х 14 см. 4. Сетка полимерная хирургическая TiSURE для восстановления после хиатальной грыжи пищеводного отдела диафрагмы (вид 317100): плотностью 35 г/м²,, 65 г/м², - 7 х 10 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | пфм медикал титаниум гмбх |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, pfm medical titanium gmbh, Sü,dwestpark 42, 90449 Nü,rnberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, pfm medical titanium gmbh, Sü,dwestpark 42, 90449 Nü,rnberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | pfm medical titanium gmbh, Sü,dwestpark 42, 90449 Nü,rnberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |