Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19619 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5773 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-2016 1. Набор № 1 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт. 2. Набор № 2 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт. 3. Набор № 3 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт. 4. Набор № 4 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия, № Р N000689/01-2001 от 04.07.2008 - 1 шт. 5. Набор № 5 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия, № Р N000689/01-2001 от 04.07.2008 - 1 шт. 6. Набор № 6 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gх25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Брилокаин®-адреналин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия, № Р N000689/01-2001 от 04.07.2008 - 1 шт. 7. Набор № 7 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gх35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия, № Р N000688/01-2001 от 08.07.2008 - 1 шт. 8. Набор № 8 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия, №Р N000688/01-2001 от 08.07/2008 - 1 шт. 9. Набор № 9 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gх25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Брилокаин®-адреналин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия, № Р N000688/01-2001 от 08.07.2008 - 1 шт. 10. Набор № 10 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gх35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008523/10 от 23.08.2010 - 1 шт. 11. Набор № 11 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008523/10 от 23.08.2010 - 1 шт. 12. Набор № 12 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gх25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,01 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008523/10 от 23.08.2010 - 1 шт. 13. Набор № 13 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gх35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛП-001943 от 20.12.2012 - 1 шт. 14. Набор № 14 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛП-001943 от 20.12.2012 - 1 шт. 15. Набор № 15 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gх25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛП-001943 от 20.12.2012 - 1 шт. 16. Набор № 16 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gх35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008522/10 от 23.08.2010 - 1 шт. 17. Набор № 17 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008522/10 от 23.08.2010 - 1 шт. 18. Набор № 18 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gх25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка: картридж, производства ЗАО «Бинергия», Россия, № ЛСР-008522/10 от 23.08.2010 - 1 шт. 19. Набор № 19 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gх35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Убистезин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N016046/01 от 25.11.2009 - 1 шт. 20. Набор № 20 в составе, - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Убистезин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N016046/01 от 25.11.2009 - 1 шт. 21. Набор № 21 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Убистезин, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N016046/01 от 25.11.2009 - 1 шт. 22. Набор № 22 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Убистезин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N016047/01 от 25.11.2009 - 1 шт. 23. Набор № 23 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Убистезин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка: 40 мг+10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N016047/01 от 25.11.2009 - 1 шт. 24. Набор № 24 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Убистезин форте, лекарственная форма: раствор для инъекций [с эпинефрином], дозировка, 40 мг+10 мкг/мл, упаковка: картридж, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N016047/01 от 25.11.2009 - 1 шт. 25. Набор № 25 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 27Gx35 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 от 13.08.2008 - 1 шт. 26. Набор № 26 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx16 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл+0,005 мг/мл, упаковка: картридж, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, № П N015119/01 от 13.08.2008 - 1 шт. 27. Набор № 27 в составе: - инъектор - 1 шт., - иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP: 30Gx25 мм, производства «СПИДЕНТ КО., ЛТД», Корея, № РЗН 2014/1705 - 1 шт., - Ультракаин® Д-С, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл+... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Уральская Медицинская Компания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Уральская Медицинская Компания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 137560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "УМК", 426028, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пойма, д. 22 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |