Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19620 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10381 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностями Варианты исполнения: DUS 3, DUS 6, DUS 8, DUS 60, U50. Принадлежности: 1. Клавиатура. 2. Стойка передвижная. 3. Шнур питания. 4. Кабель заземления. 5. Жесткий диск. 6. Флеш-накопитель. 7. Гель для ультразвуковых исследований - 1 флак. 8. Тележка мобильная, не более 3 шт. 9. Сумка для транспортировки, не более 3 шт. 10. Батарея литий-ионная перезаряжаемая, не более 3 шт. 11. Датчик трансвагинальный ультразвуковой, не более 3 шт. 12. Датчик микроконвексный ультразвуковой, не более 3 шт. 13. Датчик конвексный ультразвуковой, не более 3 шт. 14. Датчик линейный ультразвуковой, не более 3 шт. 15. Датчик эндоректальный ультразвуковой, не более 3 шт. 16. Датчик биплановый трансректальный ультразвуковой, не более 3 шт. 17. Датчик секторный фазированный ультразвуковой, не более 3 шт. 18. Видеопринтер черно-белый или цветной. 19. Бумага для видеопринтера - не более 10 рулонов. 20. Принтер лазерный. 21. Педаль ножная, не более 3 шт. 22. Разъем датчика. 23. Переходник для датчиков. 24. Держатель кабелей датчиков ультразвуковых. 25. Держатель геля ультразвукового. 26. Насадка биопсийная для датчиков ультразвуковых, не более 5 шт. 27. Плата основного блока. 28. Плата блока питания. 29. Программное обеспечение DICOM. 30. Блок питания основного блока. 31. Вставка плавкая. 32. Инструкция по эксплуатации. 33. Инструкция сервисная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, комн. 608 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, комн. 608 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эдан Инструментс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, Shenzhen, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, Shenzhen, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122 Shenzhen, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |