RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19622
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01448
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой цифровой CENTRA с принадлежностями
I. Аппарат слуховой цифровой CENTRA, исполнения, CENTRA LIFE, CENTRA S, CENTRA S VC, CENTRA P L, CENTRA P R, CENTRA HP, CENTRA SP, CENTRA ACTIVE, FFP CENTRA CIC MICRO, FFP CENTRA CS, FFP CENTRA CT, FFP CENTRA CT TM, FFP CENTRA IT (312). II. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления (ePocket) 2. Трубка вкладыша ресивера (Receiver mold tube). 3. Коробки для хранения слуховых аппаратов (EARTIP BOX). 4. Батареи перезаряжаемые для слуховых аппаратов в наборе из 2 штук (RECHARGEABLE BATTERY PACK 13 (2 PCS)). 5. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY slO, s13, s312, s675) 6. Зарядное устройство для Centra (CHARGER FOR BTE CENTRA ACTIVE). 7. Комплект для слухопротезирования (LIFE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL: 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши- наконечники внутриушные (LIFE TIP REFILL 8 mm, 10 mm (20 pcs)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 pcs)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1, 2, 3 (3 pcs)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 pcs)) 8. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 9. Вкладыши открытые и закрытые различных диаметров в упаковках и без упаковок (EARTIP BOX and single (6MM, 8MM, ЮММ) CLOSED/OPEN). 10. Клипсы различных цветов в футлярах (CLIP ASSEMBLY BOX (CLIP ASSEMBLY BG, BLK, BRN, CHL, CHT, GB, GNT, GR, PRL, SB, SLV). 11. Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX FOR VALUE PACKAGE). 12. Вкладыши внутриушные овальные, различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6) 13. Ресиверы наружные малой мощности S, различных типоразмеров: S-Receiver Unit OL, S-Receiver Unit 1L, S-Receiver Unit 2L, S-Receiver Unit 3L, S-Receiver Unit OR, S-Receiver Unit 1R, S-Receiver Unit 2R, S-Receiver Unit 3R. 14. Ресиверы наружные средней мощности М, различных типоразмеров: M-Receiver Unit OL, М-Receiver Unit 1L, М-Receiver Unit 2L, M-Receiver Unit 3L, M-Receiver Unit OR, M-Receiver Unit 1R, M-Receiver Unit 2R, M-Receiver Unit 3R. 15. Ресиверы наружные высокой мощности Р, различных типоразмеров: P-Receiver Unit OL, P-Receiver Unit 1L, P-Receiver Unit 2L, P-Receiver Unit 3L, P-Receiver Unit OR, P-Receiver Unit 1R, P-Receiver Unit 2R, P-Receiver Unit 3R. 16. Вкладыши ушные открытые в упаковке, различных типоразмеров (DOME PACKAGE 6 mm OPEN, 8 mm OPEN, 10 mm OPEN (4pcs)) 17. Вкладыши ушные закрытые в упаковке, различных типоразмеров (DOME PACKAGE 6 mm CLOSED, 8 mm CLOSED, 10 mm CLOSED (4pcs)) 18. Вкладыши ушные двойные в упаковке, различных типоразмеров (DOME PACKAGE 6 mm DOUBLE, 8 mm DOUBLE, 10 mm DOUBLE (4pcs)) 19. Фильтр для защиты от серы (C-Guard). 20. Адаптер вкладыша ресивера синий (Receiver mold adapter blue). 21. Адаптер вкладыша ресивера красный (Receiver mold adapter red).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МС МЕДИА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия347904, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 116, помещение 12Г
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия347904, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 116, помещение 12Г
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСивантос ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации228560
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSivantos Pte Ltd, Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, 139959 Singapore
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях