Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19630 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10779 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) в следующих вариантах комплектации: Вариант комплектации №1: 1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр). 2. Полоска для проверки исправности прибора. Вариант комплектации №2: 1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр). 2. Полоска для проверки исправности прибора. 3. Устройство для прокалывания пальца. 4. Ланцеты (не более 50 шт.). 5. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови (не более 50 шт.). 6. Элемент питания, тип ААА, 1,5 В (2 шт.). 7. Инструкция по эксплуатации прибора. 8. Инструкция-вкладыш по применению тест-полосок. 9. Дневник учета измерений. 10. Гарантийный талон. 11. Футляр. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МДФарм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, пер. Новоподмосковный 6-й, д.4, пом. III |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, пер. Новоподмосковный 6-й, д.4, пом. III |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИСГЕНЕР ИНК. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, VISGENEER INC., No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., 30094, Hsinchu City, TAIWAN |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, VISGENEER INC., No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., 30094, Hsinchu City, TAIWAN |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | VISGENEER INC., No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., 30094, Hsinchu City, Taiwan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |