RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19634
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/5029
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭндопротезы: тазобедренного сустава бесцементный SLPS, цементный, головки бедра типа Остин-Мура, с инструментами для их установки
1. Эндопротез тазобедренного сустава SLPS бесцементный: - ножка SLPS с пористыми вставками (размеры 1-12), (вид 272820) - чашка SLPS, кольцо, размеры 1-6 (D44, D46, D49, D52, D55, D58), (вид 321750) - чашка SLPS, вкладыш полиэтиленовый, размеры 1-6 (D44/28, D46/28, D49/28, D52/28, D55/28, D58/28), (вид 290010) - чашка SLPS пресс-фит с отверстиями, размеры 1-11 (D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64), (вид 321750) - полиэтиленовый вкладыш чашки пресс-фит системы SLPS, размеры 1-10 (D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64), (вид 290010) - керамический вкладыш чашки пресс-фит системы SLPS, размеры 1-7 (D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58), (вид 218470) - винт спонгиозный с резьбой HB6.5 для крепления чашки пресс-фит, размеры 1-10 (L=15, L=20, L=25, L=30, L=35, L=40, L=45, L=50, L=55, L=60), (вид 245970) - головка металлическая Endocast SL, размеры 1-5 (S, M, L, XL, XXL), (вид 213910) - головка керамическая Biolox, размеры 1-3 (S, M, L). (вид 218480) 2. Эндопротез тазобедренного сустава цементный: - ножка цементной фиксации, размеры 1-6, (вид 129140) - полиэтиленовая чашка цементной фиксации, размеры 1-11 (D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64), (вид 165410) - полиэтиленовая чашка цементной фиксации усеченная, размеры 1-11 (D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64), (вид 165410) - укрепляющее кольцо вертлужной впадины, тип-1, размеры 1-11 (D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64), (вид 114130) - укрепляющее кольцо вертлужной впадины, тип-2, размеры 1-11 (D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64), (вид 114130) - винт спонгиозный с резьбой HB6.5 для крепления укрепляющего кольца, размеры 1-10 (L=15, L=20, L=25, L=30, L=35, L=40, L=45, L=50, L=55, L=60), (вид 245970) - головка металлическая Endocast SL, размеры 1-5 (S, M, L, XL, XXL), (вид 213910) - головка керамическая Biolox, размеры 1-3 (S, M, L). (вид 218480) - пробка центрирующая костного канала, размеры 1-6 (D11, D12.5, D14, D15.5, D17, D18.5). (вид 218020) 3. Эндопротез головки бедра типа Остин-Мура, размеры 1-10 (D38, D40, D42, D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56). (вид 129010) 4. Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава SLPS бесцементного: (вид 245410) - экстрактор головки бедренной кости, (вид 245410) - фреза медиализирующая, (вид 245410) - фреза вертлужная D40-D64, (вид 245410) - постановщик чашки D40-D64, (вид 245410) - импактор вкладыша, (вид 245410) - импактор шариковый, (вид 245410) - переходник для фрез, (вид 245410) - реверсивный ключ-трещетка, (вид 245410) - грудной упор, (вид 245410) - долото желобчатое, (вид 245410) - долото окончатое, (вид 245410) - рашпиль (размер 1-12), (вид 245410) - импактор ножки, (вид 245410) - молоток скользящий, (вид 245410) - тест-головка, (вид 245410) - экстрактор ножки, (вид 245410) - съемник головки, (вид 245410) - импактор головки, (вид 245410) - молоток, (вид 245410) - переходник (рашпиль-молоток), (вид 245410) - Т-ручка с АО/ASIF, (вид 245410) - рукоятка постановщика чашки, (вид 245410) - наконечник постановщика чашки прямой, (вид 245410) - наконечник постановщика чашки усеченный, (вид 245410) - отвертка шестигранная, (вид 245410) - направитель сверла D3,2мм, (вид 245410) - сверло D3,2мм, L32мм, (вид 245410) - метчик карданный D6,5, (вид 245410) - держатель винта, (вид 245410) - отвертка карданная, (вид 245410) - ящик. (вид 245410) 5. Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава цементного: - экстрактор головки бедренной кости, (вид 245410) - рукоятка постановщика чашки, (вид 245410) - наконечник постановщика чашки прямой, (вид 245410) - наконечник постановщика чашки усеченный, (вид 245410) - переходник для фрез, (вид 245410) - фреза вертлужная D40-D66, (вид 245410) - долото окончатое, (вид 245410) - импактор ножки, (вид 245410) - молоток скользящий, (вид 245410) - тест-головка, (вид 245410) - импактор головки, (вид 245410) - рашпиль (размер 1-6), (вид 245410) - тест-пробка, (вид 245410) - импактор пробки, (вид 245410) - отвертка карданная, (вид 245410) - отвертка, (вид 245410) - направитель сверла D3,2мм, (вид 245410) - сверло D3,2мм, L32мм, (вид 245410) - метчик карданный D6,5, (вид 245410) - держатель винта, (вид 245410) - импактор шариковый, (вид 245410) - ящик. 6. Инструменты для установки эндопротеза головки бедра типа Остин-Мура: - рашпиль, (вид 245410) - долото окончатое, (вид 245410) - экстрактор головки бедра, (вид 245410) - экстрактор ножки, (вид 245410)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ОРТО
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, дом 7А, кв. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, дом 7А, кв. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "Алтимед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия213760, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Осиповичи, ул. Проектируемая, д. 2А-1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия213760, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Осиповичи, ул. Проектируемая, д. 2А-1
ОКП/ОКПД293 9626
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияЗАО "Алтимед", Республика Беларусь, 213760, г. Осиповичи, ул. Проектируемая, д. 2А-1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях