Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19649 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08321 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический BioLit с принадлежностями Варианты исполнения: BioLit-8020, BioLit-8060. Принадлежности: 1. Кабель сетевой (Power Cord). 2. Кабель заземления (Ground Cord). 3. Кабель (Serial interface cord). 4. Набор держателей с реакционными кюветами (Holder with reaction cup): - Держатель для реакционных кювет (Holder for reaction cup) - до 12 шт. - Реакционные кюветы (Reaction cup) - до 240 шт. 5. Пробирка для образцов (Sample cup) - до 5 упак. 6. Контейнеры под реагенты, 48 мл (Reagent box) - до 30 шт. 7. Контейнеры под реагенты, 60 мл (Reagent box, 60 ml) - до 30 шт. 8. Контейнеры под реагенты, 25 мл (Reagent box, 25 ml) - до 30 шт. 9. Трубка сливная (Waste tube) - 2 шт. 10. Трубка для дистиллированной воды (Distilled water tube) - до 10 шт. 11. Трубка силиконовая (Silica gel tube) - 2 шт. 12. Трубка для моющего средства (Cleaning solution tube) - до 10 шт. 13. Тефлоновая трубка (Teflon tube). 14. Трубка для соединения шприца и клапана (The tube for connecting the syringe and the valve). 15. Сигнальный провод с разъемом BNC (Signal-wire with BNC connectors) - до 10 шт. 16. Канистра с детергентом, 5 л (Detergent bottle, 5 l). 17. Канистра для слива, 25 л (Waste solution box, 25 l). 18. Канистра для дистиллированной воды, 25 л (Distilled water bottle, 25 l). 19. Плавкий предохранитель (Fuse) - до 10 шт. 20. Наконечник (Tip) - до 10 шт. 21. Нержавеющая проволока (Stainless Steel wire) - до 10 шт. 22. Маркер (Marking Pen) - до 10 шт. 23. Ключ шестигранный (Tools), 1,5/2/2,5/3 мм - 4 шт. 24. Отвертка часовая (Screw driver), 1,2 мм. 25. Галогеновая лампа (Halogen lamp). 26. CD диск с программным обеспечением (CD with software). 27. Руководство по эксплуатации (Operation manual). 28. Руководство по обслуживанию (Service manual). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КОРВЭЙ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Урит Медикал Электроник Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Urit Medical Electronic Co., Ltd., №07, High-Tech Area Information Industry Garden, Guilin, Guangxi, 541001, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Urit Medical Electronic Co., Ltd., №07, High-Tech Area Information Industry Garden, Guilin, Guangxi, 541001, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Urit Medical Electronic Co., Ltd., №4, East Alley, Jiuhua road, Guilin, Guangxi, China. 2. Urit Medical Electronic Co., Ltd., F1, №3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |