RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19650
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08322
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор гематологический HemaLit с принадлежностями
Варианты исполнения: HemaLit-3000, HemaLit-3300. Принадлежности: 1. Кабель сетевой (Power Cord). 2. Кабель заземления (Ground Cord). 3. Кабель (Serial interface cord). 4. Трубка для разбавителя - дилюента (Diluent tube). 5. Трубка для лизирующего реагента (Lytic reagent tube). 6. Трубка для детергента (Detergent tube). 7. Трубка сливная с сенсорным кабелем (Waste tube with sensor cabel). 8. Канистра для слива, 25 л ( Waste bucket, 25 l). 9. Фильтр (Filter) - 2 шт. 10. Уплотнительное кольцо (Seal ring) - до 3 шт. 11. Смазочное масло (Lubricate grease) - 1 тюбик. 12. Термобумага для принтера (ширина 57 мм) (Printing paper) - 2 рул. 13. Капилляры для разведения образцов, 20 мкл (Sample probe of Fixed Content, 20 µl) - 1 упак. 14. Груша резиновая (Inhaler). 15. Пробирка для образцов (Sample container) - 1 упак. х 200 шт. 16. Разбавитель - дилюент (Diluent) - 1 канистра. 17. Моющее средство (Probe detergent) - 1 бут. (100 мл). 18. Лизирующий реагент (Lytic reagent) - 1 бут. (500 мл). 19. Детергент (Detergent) - 1 канистра. 20. Держатель трубки пластиковый (holder) - до 4 шт. 21. Руководство по эксплуатации (Operation manual). 22. Руководство по обслуживанию (Service manual). 23. Сетевой фильтр (Socket). 24. CD диск с программным обеспечением (CD with software).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КОРВЭЙ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияУРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Urit Medical Electronic Co., Ltd., №4, East Alley, Jiuhua road, Guilin, Guangxi, China. 2. Urit Medical Electronic Co., Ltd., F1, №3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях