RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19652
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08324
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические и материалы расходные для анализаторов BioLit-8020, BioLit-8060, HemaLit-3000, HemaLit-3300, UriLit-150, UriLit-500C
1. Лизирующий реагент, 500 мл (Lytic reagent, 500 ml). 2. Лизирующий реагент, 1 л (Lytic reagent, 1 l). 3. Тест-полоски Littest-10A (Littest-10A urine reagent strip) (100 strip/bottle). 4. Тест-полоски Littest-10G (Littest-10G urine reagent strip) (100 strip/bottle). 5. Тест-полоски Littest-11A (Littest-11A urine reagent strip) (100 strip/bottle). 6. Тест-полоски Littest-11G (Littest-11G urine reagent strip) (100 strip/bottle). 7. Контроль мочи LitTest-UQ11 (LitTest-UQ11 Urinalysis Control). 8. Контроль мочи LitTest-UQ10 (LitTest-UQ10 Urinalysis Control). 9. Разбавитель - дилюент, 5 л (Diluent, 5 l). 10. Разбавитель - дилюент, 20 л (Diluent, 20 l). 11. Детергент, 5 л (Detergent, 5 l). 12. Детергент, 20 л (Detergent, 20 l). 13. Очищающий раствор (для экстренной очистки датчика и/или сервисных работ), 100 мл (Probe cleaner, 100 ml).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КОРВЭЙ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияУрит Медикал Электроник Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Urit Medical Electronic Co., Ltd., №4, East Alley, Jiuhua road, Guilin, Guangxi, China. 2. Urit Medical Electronic Co., Ltd., F1, №3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях