Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19653
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5413
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями
1. Плата MUX. 2. Плата MODULE. 3. Плата PCI. 4. Плата PWR. 5. Монитор. 6. Принтер. 7. ЖК монитор. 8. Запасные части блока. 9. Силовое устройство АТХ. 10. Материнская плата. 11. Оборудование. 12. Программное обеспечение. 13. CD-ROM. 14. Блок памяти(EMS). 15. Центральный процессор. 16. Видео карта. 17. Конвексный датчик 2МГц-5МГц. 18. Конвексный датчик 2МГц-5МГц. 19. Конвексный датчик 4МГц-7МГц. 20. Линейный датчик 5МГц-12МГц. 21. Линейный датчик 5МГц-12МГц. 22. Линейный датчик 4МГц-9МГц. 23. Фазированный секторный датчик 2МГц-4МГц. 24. Фазированный секторный датчик 3МГц-6МГц. 25. Трансвагинальный датчик 4МГц-9МГц. 26. Ректальный датчик 4МГц-7МГц. 27. Мультипланарный ректальный датчик 4МГц-9МГц. 28. Биопсийная насадка для трансвагинального датчика. 29. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц. 30. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц. 31. Биопсийная насадка для линейного датчика 4МГц-9МГц. 32. Биопсийная насадка для конвексного датчика 2МГц-5МГц. 33. Плата панорамного режима. 34. 3D режим. 35. Фазовый детектор. Входной ограничитель. 36. Преемник. 37. Офсетная задержка. 38. R-задержка. 39. EX-генератор импульсов. 40. CW-генератор импульсов. 41. Селектор датчиков. 42. TR материнская. 43. Панель IF. 44. Цветное картографирование потока I/O. 45. Цветное картографирование потока FM. 46. Цветное картографирование потока CONT. 47. Цветной ENC/DEC. 48. Быстрый преобразователь Фурье I/O. Быстрый преобразователь Фурье ADC. Импульсно волновой LPF. Непрерывноволновой HPF. 49. Быстрый преобразователь Фурье CONT. 50. Быстрый преобразователь Фурье. 51. Быстрый преобразователь Фурье/CONT/Аудио. 52. Параллельный принтер. 53. Видео принтер. 54. DICOM 3.0.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МИП-Тест
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, пом. I, ком. 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, пом. I, ком. 12
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШантоу Институт оф Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях