Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19653 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5413 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями 1. Плата MUX. 2. Плата MODULE. 3. Плата PCI. 4. Плата PWR. 5. Монитор. 6. Принтер. 7. ЖК монитор. 8. Запасные части блока. 9. Силовое устройство АТХ. 10. Материнская плата. 11. Оборудование. 12. Программное обеспечение. 13. CD-ROM. 14. Блок памяти(EMS). 15. Центральный процессор. 16. Видео карта. 17. Конвексный датчик 2МГц-5МГц. 18. Конвексный датчик 2МГц-5МГц. 19. Конвексный датчик 4МГц-7МГц. 20. Линейный датчик 5МГц-12МГц. 21. Линейный датчик 5МГц-12МГц. 22. Линейный датчик 4МГц-9МГц. 23. Фазированный секторный датчик 2МГц-4МГц. 24. Фазированный секторный датчик 3МГц-6МГц. 25. Трансвагинальный датчик 4МГц-9МГц. 26. Ректальный датчик 4МГц-7МГц. 27. Мультипланарный ректальный датчик 4МГц-9МГц. 28. Биопсийная насадка для трансвагинального датчика. 29. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц. 30. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц. 31. Биопсийная насадка для линейного датчика 4МГц-9МГц. 32. Биопсийная насадка для конвексного датчика 2МГц-5МГц. 33. Плата панорамного режима. 34. 3D режим. 35. Фазовый детектор. Входной ограничитель. 36. Преемник. 37. Офсетная задержка. 38. R-задержка. 39. EX-генератор импульсов. 40. CW-генератор импульсов. 41. Селектор датчиков. 42. TR материнская. 43. Панель IF. 44. Цветное картографирование потока I/O. 45. Цветное картографирование потока FM. 46. Цветное картографирование потока CONT. 47. Цветной ENC/DEC. 48. Быстрый преобразователь Фурье I/O. Быстрый преобразователь Фурье ADC. Импульсно волновой LPF. Непрерывноволновой HPF. 49. Быстрый преобразователь Фурье CONT. 50. Быстрый преобразователь Фурье. 51. Быстрый преобразователь Фурье/CONT/Аудио. 52. Параллельный принтер. 53. Видео принтер. 54. DICOM 3.0. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, пом. I, ком. 12 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, пом. I, ком. 12 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шантоу Институт оф Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |