Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19661 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5914 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-поливалентные для реакции агглютинации" по ТУ 9398-234-70423725-2016 Варианты исполнения: I. Комплект № 1 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп (А, В, С, D, E): 1. Комплект № 1/1 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп, сухая: - исполнение 1 - 5 фл. (по 2,0 мл), - исполнение 2 - 1 фл. (по 2,0 мл). 2. Комплект № 1/2 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп, жидкая: - исполнение 1 - 5 фл. (по 2,0 мл), - исполнение 2 - 1 фл. (по 2,0 мл). II. Комплект №2 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка редких групп: 1. Комплект 2/1 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка редких групп, сухая: - исполнение 1 - 5 фл. (по 2,0 мл), - исполнение 2 - 1 фл. (по 2,0 мл). 2. Комплект 2/2 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка редких групп, жидкая: - исполнение 1 - 5 фл. (по 2,0 мл), - исполнение 2 - 1 фл. (по 2,0 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 197730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |