Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19662 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5821 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer в различных вариантах исполнения, с принадлежностями I. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer tigo Simple, в составе: 1. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer tigo Simple. 2. Кабель сетевой, длина 2 м. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Защита от опрокидывания инвалидной коляски, 2 шт./уп. 2. Педаль с коленом 110 мм, 2 шт./уп. 3. Педаль с бесступенчатой регулировкой колена, 2 шт./уп. 4. Фиксатор ступни прижимной на пружине, 2 шт./уп. 5. Опора для икр, 2 шт./уп. 6. Тренажер для рук. 7. Колено тренажера для рук длиной 75 мм, 2 шт./уп. 8. Колено тренажера для рук длиной 110 мм, 2 шт./уп. 9. Рукоятка-адаптер, 2 шт./уп. 10. Рукоятка терапевтическая, 2 шт./уп. 11. Подлокотник для рукоятки терапевтической, 2 шт./уп. 12. Подлокотник с упором для кисти, 2 шт./уп. 13. Манжета для подлокотника с упором для кисти, 2 шт./уп. 14. Подлокотник с упором для кисти и манжетой, 2 шт./уп. 15. Рукоятка для ослабленных рук, 2 шт./уп. 16. Перчатки для фиксации кисти. 17. Панель управления с дисплеем 2,7 дюйма. 18. Панель управления с дисплеем 10,4 дюйма. 19. Датчик ЧСС с ремнем. 20. Компьютер для групповой терапии. 21. Клавиатура. 22. Мышь. II. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer tigo Full, в составе: 1. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer tigo Full. 2. Кабель сетевой, длина 2 м. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Защита от опрокидывания инвалидной коляски, 2 шт./уп. 2. Педаль с коленом 110 мм, 2 шт./уп. 3. Педаль с бесступенчатой регулировкой колена, 2 шт./уп. 4. Фиксатор ступни прижимной, 2 шт./уп. 5. Опора для икр, 2 шт./уп. 6. Колено для рук длиной 75 мм, 2 шт./уп. 7. Рукоятка-адаптер, 2 шт./уп. 8. Подлокотник для рукоятки терапевтической, 2 шт./уп. 9. Подлокотник с упором для кисти, 2 шт./уп. 10. Манжета для подлокотника с упором для кисти, 2 шт./уп. 11. Подлокотник с упором для кисти и манжетой, 2 шт./уп. 12. Рукоятка для ослабленных рук, 2 шт./уп. 13. Перчатки для фиксации кисти. 14. Панель управления с дисплеем 2,7 дюйма. 15. Панель управления с дисплеем 5,7 дюйма. 16. Датчик ЧСС с ремнем. 17. Компьютер для групповой терапии. 18. Клавиатура. 19. Мышь. III. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer Simple Pediatric, в составе: 1. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer Simple Pediatric. 2. Кабель сетевой, длина 2 м. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Защита от опрокидывания инвалидной коляски, 2 шт./уп. 2. Педаль с коленом 110 мм, 2 шт./уп. 3. Педаль с двухступенчатой регулировкой колена, 2 шт./уп. 4. Тренажер для рук. 5. Колено тренажера для рук длиной 75 мм, 2 шт./уп. 6. Колено тренажера для рук длиной 110 мм, 2 шт./уп. 7. Рукоятка-адаптер, 2 шт./уп. 8. Рукоятка терапевтическая, 2 шт./уп. 9. Подлокотник для рукоятки терапевтической, 2 шт./уп. 10. Подлокотник с упором для кисти, 2 шт./уп. 11. Манжета для подлокотника с упором для кисти, 2 шт./уп. 12. Подлокотник с упором для кисти и манжетой, 2 шт./уп. 13. Рукоятка для ослабленных рук, 2 шт./уп. 14. Перчатки для фиксации кисти. 15. Панель управления с дисплеем 2,7 дюйма. 16. Панель управления с дисплеем 10,4 дюйма. 17. Датчик ЧСС с ремнем. 18. Компьютер для групповой терапии. 19. Клавиатура. 20. Мышь. IV. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer tigo Pediatric, в составе: 1. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer tigo Pediatric. 2. Кабель сетевой, длина 2 м. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Защита от опрокидывания инвалидной коляски, 2 шт./уп. 2. Педаль с коленом 110 мм, 2 шт./уп. 3. Педаль с двухступенчатой регулировкой колена, 2 шт./уп. 4. Колено для рук длиной 110 мм, 2 шт./уп. 5. Рукоятка-адаптер, 2 шт./уп. 6. Подлокотник для рукоятки терапевтической, 2 шт./уп. 7. Подлокотник с упором для кисти, 2 шт./уп. 8. Манжета для подлокотника с упором для кисти, 2 шт./уп. 9. Подлокотник с упором для кисти и манжетой, 2 шт./уп. 10. Рукоятка для ослабленных рук, 2 шт./уп. 11. Перчатки для фиксации кисти. 12. Панель управления с дисплеем 2,7 дюйма. 13. Панель управления с дисплеем 5,7 дюйма. 14. Датчик ЧСС с ремнем. 15. Компьютер для групповой терапии. 16. Клавиатура. 17. Мышь V. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer Mobi, в составе: 1. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer Mobi. 2. Рукоятка для тренировки рук, 2 шт./уп. 3. Кабель сетевой, длина 5 м. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Перчатки для фиксации кисти. VI. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer Activo, в составе: 1. Тренажер реабилитационный для восстановления функций верхних и нижних конечностей Thera-trainer Activo. 2. Рукоятка для тренировки рук, 2 шт./уп. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Перчатки для фиксации кисти. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БЕКА РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | медика Медицинтехник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, medica Medizintechnik GmbH, Blumenweg 8, 88454 Hochdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, medica Medizintechnik GmbH, Blumenweg 8, 88454 Hochdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | medica Medizintechnik GmbH, Blumenweg 8, 88454 Hochdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |