Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19668 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5874 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов стерильные однократного применения по ТУ 9444-007-70440344-2016 в следующих вариантах исполнения: - КПК1(300) однокамерный 300 мл с иглой полимерной одноканальной, - КПК1(500) однокамерный 500 мл с иглой полимерной одноканальной, - КПК1(1000) однокамерный 1000 мл с иглой полимерной одноканальной, - КПК1(300)PL однокамерный 300 мл с иглой полимерной одноканальной для хранения тромбоцитов, - КПК1(500)PL однокамерный 500 мл с иглой полимерной одноканальной для хранения тромбоцитов, - КПК1(1000)PL однокамерный 1000 мл с иглой полимерной одноканальной для хранения тромбоцитов, - КПК1(500/4) однокамерный с четырьмя портами 500 мл с иглой полимерной одноканальной, - КПК1(600/4) однокамерный с четырьмя портами 600 мл с иглой полимерной одноканальной, - КПК1(1000/4) однокамерный с четырьмя портами 1000 мл с иглой полимерной одноканальной, - КПК1(1500/4) однокамерный с четырьмя портами 1500 мл с иглой полимерной одноканальной, - КПК1(300)2 однокамерный 300 мл с двумя иглами полимерными одноканальными, - КПК1(500)2 однокамерный 500 мл с двумя иглами полимерными одноканальными, - КПК1(1000)2 однокамерный 1000 мл с двумя иглами полимерными одноканальными, - КПК2(300)1 двухкамерный 300 мл с иглой полимерной одноканальной, - КПК2(500)1 двухкамерный 500 мл с иглой полимерной одноканальной, - КПК2(300)2 двухкамерный 300 мл с двумя иглами полимерными одноканальными, - КПК2(500)2 двухкамерный 500 мл с двумя иглами полимерными одноканальными, - КПК4(300)1 четырехкамерный 300 мл с иглой полимерной двухканальной, - КПК 692-2, - КПК 692-4. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Виробан |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Виробан |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145490 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Виробан", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |