RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19669
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6180
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгеновский дентальный панорамный DENTRIα,, в исполнении: DENTRIα,, DENTRI-Сα,, DENTRI-Sα,, с принадлежностями
I. DENTRI-Sα,, в составе: 1. Основание в сборе 1 шт. 2. Актуатор в сборе 1 шт. 3. Колонна в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 4. Рукоятка в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 5. Корпус электроблока в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 6. Рентгеновский излучатель 1 шт. 7. Лазерный указатель (Laser beam) не более 2 шт. (при необходимости). 8. Цифровой рентгеновский приёмник 1 шт. 9. Направляющие вращающегося модуля не более 12 шт. (при необходимости). 10. Базовая панель колонны не более 2 шт. (при необходимости). 11. Задний корпус в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 12. Передний корпус не более 2 шт. (при необходимости). 13. Панель для настенного крепления с кронштейном не более 2 шт. (при необходимости). 14. Панель для цефалостата не более 2 шт. (при необходимости). 15. Подножка не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кабель не более 2 шт. (при необходимости). 17. Включатель освещения с кабелем не более 2 шт. (при необходимости). 18. Силовой кабель не более 2 шт. (при необходимости). 19. LAN-кабель длиной 10 м не более 2 шт. (при необходимости). 20. Ящик для аксессуаров не более 2 шт. (при необходимости). 21. Полка для подбородников не более 2 шт. (при необходимости). 22. Санитарная полка не более 2 шт. (при необходимости). 23. Протектор внутренний 2 шт. 24. Руководство пользователя 1 шт. 25. Комплект монтажных деталей 1 комплект: не более 350 шт. 26. Кронштейн монитора не более 2 шт. (при необходимости). 27. Заднее крепление монитора не более 2 шт. (при необходимости). 28. Модуль вращающийся в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 29. Левая вертикальная консоль поворотного устройства не более 2 шт. (при необходимости). 30. Правая вертикальная консоль поворотного устройства не более 2 шт. (при необходимости). 31. Держатель вертикальной консоли не более 2 шт. (при необходимости). 32. Вертикальная верхняя крышка не более 2 шт. (при необходимости). 33. Крышка рычага цефалостата не более 2 шт. (при необходимости). 34. Цефалостат в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 35. Программное обеспечение OnDemend 3D на электронном носителе не более 2 шт. (при необходимости). 36. Набор резиновых заглушек плоских не более 2 наборов по 20 шт. 37. Набор резиновых заглушек выпуклых не более 2 наборов по 20 шт. 38. Коврик для компьютерной мыши не более 2 шт. (при необходимости). 39. Компьютерная клавиатура не более 2 шт. (при необходимости). 40. RGB кабель длиной 5 м не более 2 шт. (при необходимости). 41. Электрический удлинитель длиной 5 м не более 2 шт. (при необходимости). 42. USB 2.0 удлинитель (repeater) не более 2 шт. (при необходимости). 43. Рычаги для установки не более 8 шт. (при необходимости). 44. Молдинг длиной 1 м не более 10 шт. (при необходимости). 45. Кабель питания длиной 3 м не более 2 шт. (при необходимости). 46. Деталь корпуса DSTAV20012T не более 2 шт. (при необходимости). 47. Деталь корпуса DSTAV20013T не более 2 шт. (при необходимости). 48. Деталь корпуса DSTAV20004T не более 2 шт. (при необходимости). 49. Персональный компьютер не более 2 шт. (при необходимости). 50. Монитор не более 2 шт. (при необходимости). 51. Вертикальный корпус сенсорного дисплея в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 52. Переключатель в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 53. Кронштейн переключателя не более 2 шт. (при необходимости). 54. Ушные фиксаторы не более 4 шт. (при необходимости). 55. Опора для лба в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 56. Внутренняя крышка не более 4 шт. (при необходимости). 57. Подбородник для беззубых пациентов не более 4 шт. (при необходимости). 58. Подбородник для съемки окклюзии не более 4 шт. (при необходимости). 59. Подбородник для съемки нижней челюсти не более 4 шт. (при необходимости). 60. Подбородник для панорамной съемки не более 4 шт. (при необходимости). 61. Подбородник для съемки ВНЧС не более 4 шт. (при необходимости). 62. Опора для съемки пазух не более 4 шт. (при необходимости). 63. Пластина для съёмки руки не более 4 шт. (при необходимости). II. DENTRI-Сα,, в составе: 1. Основание в сборе 1 шт. 2. Актуатор в сборе 1 шт. 3. Колонна в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 4. Рукоятка в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 5. Корпус электроблока в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 6. Рентгеновский излучатель 1 шт. 7. Лазерный указатель (Laser beam) не более 2 шт. (при необходимости). 8. Цифровой рентгеновский приёмник 1 шт. 9. Направляющие вращающегося модуля не более 12 шт. (при необходимости). 10. Базовая панель колонны не более 2 шт. (при необходимости). 11. Задний корпус в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 12. Передний корпус не более 2 шт. (при необходимости). 13. Панель для настенного крепления с кронштейном не более 2 шт. (при необходимости). 14. Панель для цефалостата не более 2 шт. (при необходимости). 15. Подножка не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кабель не более 2 шт. (при необходимости). 17. Включатель освещения с кабелем не более 2 шт. (при необходимости). 18. Силовой кабель не более 2 шт. (при необходимости). 19. LAN-кабель длиной 10 м не более 2 шт. (при необходимости). 20. Ящик для аксессуаров не более 2 шт. (при необходимости). 21. Полка для подбородников не более 2 шт. (при необходимости). 22. Санитарная полка не более 2 шт. (при необходимости). 23. Протектор внутренний 2 шт. 24. Руководство пользователя 1 шт. 25. Комплект монтажных деталей 1 комплект: не более 350 шт. 26. Кронштейн монитора не более 2 шт. (при необходимости). 27. Заднее крепление монитора не более 2 шт. (при необходимости). 28. Модуль вращающийся в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 29. Левая вертикальная консоль поворотного устройства не более 2 шт. (при необходимости). 30. Правая вертикальная консоль поворотного устройства не более 2 шт. (при необходимости). 31. Держатель вертикальной консоли не более 2 шт. (при необходимости). 32. Вертикальная верхняя крышка не более 2 шт. (при необходимости). 33. Крышка рычага цефалостата не более 2 шт. (при необходимости). 34. Цефалостат в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 35. Программное обеспечение OnDemend 3D на электронном носителе не более 2 шт. (при необходимости). 36. Набор резиновых заглушек плоских не более 2 наборов по 20 шт. 37. Набор резиновых заглушек выпуклых не более 2 наборов по 20 шт. 38. Коврик для компьютерной мыши не более 2 шт. (при необходимости). 39. Компьютерная клавиатура не более 2 шт. (при необходимости). 40. RGB кабель длиной 5 м не более 2 шт. (при необходимости). 41. Электрический удлинитель длиной 5 м не более 2 шт. (при необходимости). 42. USB 2.0 удлинитель (repeater) не более 2 шт. (при необходимости). 43. Рычаги для установки не более 8 шт. (при необходимости). 44. Молдинг длиной 1 м не более 10 шт. (при необходимости). 45. Кабель питания длиной 3 м не более 2 шт. (при необходимости). 46. Деталь корпуса DSTAV20012T не более 2 шт. (при необходимости). 47. Деталь корпуса DSTAV20013T не более 2 шт. (при необходимости). 48. Деталь корпуса DSTAV20004T не более 2 шт. (при необходимости). 49. Персональный компьютер не более 2 шт. (при необходимости). 50. Монитор не более 2 шт. (при необходимости). 51. Вертикальный корпус сенсорного дисплея в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 52. Переключатель в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 53. Кронштейн переключателя не более 2 шт. (при необходимости). 54. Ушные фиксаторы не более 4 шт. (при необходимости). 55. Опора для лба в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 56. Внутренняя крышка не более 4 шт. (при необходимости). 57. Подбородник для беззубых пациентов не более 4 шт. (при необходимости). 58. Подбородник для съемки окклюзии не более 4 шт. (при необходимости). 59. Подбородник для съемки нижней челюсти не более 4 шт. (при необходимости). 60. Подбородник для панорамной съемки не более 4 шт. (при необходимости). 61. Подбородник для съемки ВНЧС не более 4 шт. (при необходимости). 62. Опора для съемки пазух не более 4 шт. (при необходимости). 63. Пластина для съёмки руки не более 4 шт. (при необходимости). III. DENTRIα,, в составе: 1. Основание в сборе 1 шт. 2. Актуатор в сборе 1 шт. 3. Колонна в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 4. Рукоятка в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 5. Корпус электроблока в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 6. Рентгеновский излучатель 1 шт. 7. Лазерный указатель (Laser beam) не более 2 шт. (при необходимости). 8. Цифровой рентгеновский приёмник 1 шт. 9. Направляющие вращающегося модуля не более 12 шт. (при необходимости). 10. Базовая панель колонны не более 2 шт. (при необходимости). 11. Задний корпус в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 12. Передний корпус не более 2 шт. (при необходимости). 13. Панель для настенного крепления с кронштейном не более 2 шт. (при необходимости). 14. Панель для цефалостата не более 2 шт. (при необходимости). 15. Подножка не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кабель не более 2 шт. (при необходимости). 17. Включатель освещения с кабелем не более 2 шт. (при необходимости). 18. Силовой кабель не более 2 шт. (при необходимости). 19. LAN-кабель длиной 10 м не более 2 шт. (при необходимости). 20. Ящик для аксессуаров не более 2 шт. (при необходимости). 21. Полка для подбородников не более 2 шт. (при необходимости). 22. Санитарная полка не более 2 шт. (при необходимости). 23. Протектор внутренний 2 шт. 24. Руководство пользователя 1 шт. 25. Комплект монтажных деталей 1 комплект: не более 350 шт. 26. Кронштейн монитора не более 2 шт. (при необходимости). 27. Заднее крепление монитора не более 2 шт. (при необходимости). 28. Модуль вращающийся в сборе не более 2 шт. (при необходимости). 29. Левая вертикальная консоль поворотного устройства не более 2 шт. (при необходимости). 30. Правая вертикальная консоль поворотного устройства не более 2 шт. (при необходимости). 31. Держатель вертикальной консоли не более 2 шт. (при необходимости). 32. Вертикальная... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медлайн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭйчДиЭкс УИЛЛ КОРП.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, HDX WILL CORP., #105, 201, 202, 203, 204, 38 Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, HDX WILL CORP., #105, 201, 202, 203, 204, 38 Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
ОКП/ОКПД226.60.11.114
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHDX WILL CORP., #105, 201, 202, 203, 204, 38 Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях