Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1968 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00738 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови "АФП-ИФА" Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови "АФП-ИФА" в комплекте: - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с сорбированными на внутренней поверхности лунок моноклональными анти-АФП-антителами, - калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества АФП, - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием АФП, - ИФА-Буфер, - конъюгат, - стоп-реагент, - концентрат отмывочного раствора, - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), - липкая лента для заклеивания планшет. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ХЕМА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125319, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125319, Россия, , г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ХЕМА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125319, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125319, Россия, , г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |