RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19683
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09712
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Twice с принадлежностями
Принадлежности: 1. Датчики: - с фазированной решеткой: PA240, PA230E, PA121E, PA122E, PA023E, - конвексные: C5-2 R13, CA123, CA421, CA430, CA621, СА431, СА541, СА631, СА123, EC1123, ЕС123, - линейные: LA332, LA424, LA435, LA522, LA523, LA523E, LA532E, LA533, LA923, - специальные Датчики: ТЕЕ022 - чрезпищеводный, ТЕЕ132 - чрезпищеводный, IOT332 - интраоперационный, IOE323 - интраоперационный, LP323 - лапароскопический, BL433 - линейный для 4D, BC441 - конвексный для 4D, BC431 - конвексный для 4D, BE1123 - внутриполостной для 4D, TRT33 - биплановый ректальный, CAB411A - конвексный с центральной биопсией, 2,0/2,5 МГц PW/CW Допплеровский датчик, 5,0 МГц PW/CW Допплеровский датчик, HF PW/CW (8.0 МГц) Допплеровский датчик, - датчики для модуля MyLabSat: SL3323 - линейный, SL3235 - линейный, SL3116 - линейный, SC3421 - конвексный, SC3121 - конвексный, SC3123 - конвексный, SE3123 - внутриполостной, - биопсийные насадки: ABS123, ABS523, ABS621, ABS33А, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435, WBSL33X, ABS421, ABS424, ABS1123, - 3D насадки для датчиков: CAB411A, EC123, BL433, BC431, CA-LA, RX-2, AGO RADIONICS, PA122, PA230. 2. Модули: - модуль портативный ультразвуковой MyLabSat, - допплерографический модуль, - модуль для проведения эластографии, - модуль для работы с 3D/4D датчиками, - модуль панорамного сканирования, - модуль анализа состояния артерий, - модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков, - модуль цифрового архива на жёстком и лазерном дисках (HDD, DVD-RW, USB), - модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб, - модуль для совмещения ультразвукового и томографического изображений - Virtual Navigator, - модуль для проведения термобляции. 3. Лицензии: - Cardio, - Advanced Cardio (Strain rate + Stress), - Vascular, - Ob/Gyn, - Urology, - Breast, - Musk/Skeleton, - Thyroid, - TEI, - Clips Archiving, - DICOM, - X-Flow, - Doppler, - CFM, - PW, - CW, - V-PAN, - QIMT, - X-Strain, - CMM, - TVM, - Stress Echo, - M-View, - Dicom, - CNTI, - QAS, - Automatic Gain and TGC, - TP-View, - Elastosonography, - Elastosonography measurement, - Virtual Navigator. 4. Позиционеры пространственного положения датчиков с креплениями - 5 шт., 5. Держатель-пантограф для монитора (с кабелями) - 4 шт., 6. Монитор 19, 21 дюйм, 7. Аккумулятор для MyLabSat, 8. Блок питания для MyLabSat, 9. Стилусы для MyLabSat - 10 шт., 10. Карта памяти MyLab.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Центр СРС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д. 7, офис 10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д. 7, офис 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭЗАОТЕ С.п.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. ESAOTE S.p.A., Via Siffredi 58, 16153 Genoa, Italy. 2. ESAOTE Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ, P.O. Box 1132, 6201 BC, Maastricht, The Netherlands. 3. ESAOTE S.p.A., Via di Caciolle, 15, 50127 Florence, Italy.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях