Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19690 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5792 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для устройства хирургического электрического Power System в вариантах исполнения: 1. Лезвия саггитальные, размеры в диапазоне величин: длина от 16 до 40 мм, ширина от 5.5 до 14 мм, толщина от 0.55 до 0.70 мм, не более 100 шт. (вид 292780). 2. Лезвия саггитальные SpeedCut для минимально инвазивных разрезов, размеры в диапазоне величин: длина от 45 до 105 мм, ширина от 9 до 46 мм, толщина от 0.6 до 1.47 мм, не более 100 шт.(вид 292780). 3. Лезвия саггитальные SpeedCut, размеры в диапазоне величин: длина от 45 до 105 мм, ширина от 9 до 46 мм, толщина от 0.6 до 1.47 мм, не более 100 шт.(вид 292780). 4. Лезвия реципрокные, размеры в диапазоне величин: длина от 15 до 88 мм, ширина от 6 до 13.5 мм, толщина от 0.6 до 1.27 мм, не более 100 шт.(вид 256830). 5. Сверла, варианты исполнения: прямое, длина от 8 до 20 мм, диаметр от 2 до 3.1 мм, коническое, длина от 12 до 13 мм, диаметр от 2.2 до 4.3 мм, овальное, длина 15 мм, диаметр 5 мм, не более 100 шт.(вид 185680). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинские Инновационные решения |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещение 72 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещение 72 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Артрекс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gebr. Brasseler GmbH & Cо. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |