Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19702 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05454 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АЛТ- UTS» по ТУ 9398-012-59879815-2016 в составе: - реагент 1, - реагент 2, - инструкция по применению, - паспорт. Варианты исполнения: 1. АЛТ-100: реагент 1 - 1 флакон по 80 мл, реагент 2 - 1 флакон по 20 мл. 2. АЛТ-400: реагент 1 - 4 флакона по 80 мл, реагент 2 - 1 флакон по 80 мл. 3. АЛТ-101-ЮЛ: реагент 1 - 3 флакона по 26,6 мл, реагент 2 - 1 флакон по 20 мл. 4. АЛТ-401-ЮЛ: реагент 1 - 10 флаконов по 32 мл, реагент 2 - 4 флакона по 20 мл. 5. АЛТ-183-ЮЛ: реагент 1 - 3 флакона по 48 мл, реагент 2 - 2 флакона по 18 мл. 6. АЛТ-720-ЮЛ: реагент 1 - 12 флаконов по 48 мл, реагент 2 - 8 флаконов по 18 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эйлитон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Эйлитон |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 187380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Эйлитон", Россия, 141983, Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |